Информация за предоставяне на услуга

• Заявка за издаване на сертификат за допълнителна закрила (по образец на ПВ или в свободен текст);
• Пълномощно, когато заявлението се подава чрез представител по индустриална собственост;
• Копие от разрешението за пускане на пазара, с което се идентифицира продукта – „лекарствения продукт“, което включва Решението за издаване на разрешението, кратка характеристика на продукта (Приложение № 1 към чл. 1 на Решението) и копие на съобщението (нотификацията) в Официалния вестник, ако има такова – чл. 8 от Регламент 469/2009 ) в превод на български език;
• Ако посоченото по-горе разрешение не е първо за Общността, копие на публикация на това разрешение и обозначаване на идентичността на разрешения продукт и на законовата разпоредба, по която се е състояла тази процедура за разрешаване пускането на пазара ( чл. 8 от Регламент 469/2009)
• Когато заявителят не е притежател на основния патент и/или на разрешението за пускане на продукта на пазара, се представя документ за съгласие и/или свързаност между лицата – заявител, патентопритежател и притежател на разрешението за пускане на пазара (чл. 6 от Регламент 469/2009, чл. 6, ал. 5 от НПЗИСДЗЛППРЗ)
• Други документи – документ за платени такси (заплащат се в едномесечен срок от датата на подаване на заявката), документи, показващи, че продуктът е защитен с основен патент (номер на претенции, извлечения от листите с международно непатентните наименования, публични оценъчни доклади за медицинското значение на активната съставка, статии от Европейската фармакопея и др.)

Когато заявката се подава по електронен път се прилагат сканираните изображения на посочените документи.

Когато заявката е подадена чрез електронна поща или чрез комуникационно средство, предаващо факсимиле или електронно копие, оригиналът на заявката се предоставя на Патентното ведомство в едномесечен срок. В този случай за дата на заявяване се счита датата на получаване на заявката на електронната поща.

За подаване чрез портала за електронни административни услуги на Патентното ведомство се изисква подписване на заявката с квалифициран електронен подпис.

• Директно в Патентното ведомство, в Центъра за административно обслужване /ЦАО/;
• Чрез лицензиран пощенски оператор;
• Чрез комуникационно средство, предаващо факсимиле;
• По електронен път на електронния адрес за кореспонденция на Патентното ведомство;
• Чрез портала за електронни услуги на Патентното ведомство.

В тримесечен срок от датата на подаване на заявката  се извършва проверка за съответствие на документите по заявката с изискванията на чл.8, ал. 1 от регламентите.

Когато се установи, че заявката отговаря на изискванията, експертът изпраща писмено уведомление на заявителя за заплащане на такса за публикуване в Официалния бюлетин на съобщение за подаване на заявката.

Заявката с установена дата на подаване се вписва в Държавния регистър на сертификатите за допълнителна закрила и в Държавния регистър на патентите при съответния патент, към който се отнася

В двумесечен срок от заплащането на таксите за публикация Патентното ведомство публикува в Официалния бюлетин съобщение за подаването на заявката, в което се съдържа информацията по чл.9, ал. 2 от регламентите. Ако таксите не бъдат платени, заявката се счита за оттеглена.
 

След заплащане на таксите от предходния етап се взема решение за издаване на сертификат, в което се определя срокът на действие на допълнителната закрила съгласно чл.13 от регламентите. Решението се изпраща на заявителя и се вписва в регистрите.

Патентното ведомство издава сертификат в двумесечен срок от датата на вземане на решението за издаване
Патентното ведомство публикува в Официалния бюлетин съобщение за издаването на сертификат, в което се съдържа информацията по чл.11 от регламентите.
Патентното ведомство публикува в Официалния бюлетин съобщение за отказа да бъде издаден сертификат, в което се съдържа информацията по чл.9, ал. 2 от регламентите, както и съобщения за прекратяване на производството по заявката, за считане на заявката за оттеглена и съобщения по чл.16 от регламентите

Патентното ведомство публикува в Официалния бюлетин съобщение за издаването на сертификат, в което се съдържа информацията по чл. 11 от Регламентите.

В двумесечен срок от датата на вземане на решението за издаване Патентното ведомство издава сертификат.

И решението, и сертификатът се изпращат по електронен път на електронна поща или в потребителския профил в Портала за електронни услуги на Патентно ведомство

Нивото на идентификация за услугата в съответствие с чл. 8 от Регламент (ЕС) № 910/2014 г. е "ВИСОКО".

За достъп до тази електронна услуга са необходими:

1. Регистрация с потребителско име и парола;

2. КЕП (квалифициран електронен подпис)

За сертификати за допълнителна закрила се събират такси, както следва:
1. За подаване и разглеждане на заявка:

а) за издаване на сертификат - 500 лв./ 255,65 EUR;

б) за удължаване срока на действие на сертификат относно лекарствен продукт за педиатрична употреба - 400 лв./ 204,52 EUR;

2. За публикации в Официалния бюлетин на заявка за сертификат на допълнителна закрила:
а) съобщение за подаване на заявка - 50 лв. / 25,56 EUR;
б) съобщение за предстоящо влизане в сила на сертификата - 0 лв./ 0 EUR;
в) съобщение за изтичане срока на действие на сертификата - 0 лв./ 0 EUR;
3. За издаване на сертификат за допълнителна закрила относно лекарствен продукт или средство за растителна защита - 50 лв. / 25,56 EUR;
4. За издаване на удостоверение за удължаване срока на действие на сертификат относно лекарствен продукт за педиатрична употреба - 50 лв. / 25,56 EUR;

5. За публикация в Официалния бюлетин за издаване на сертификата - 50 лв. / 25,56 EUR;

6. За публикация в Официалния бюлетин за издаване на удостоверение за удължаване срока на действие на сертификат относно лекарствен продукт за педиатрична употреба - 50 лв. / 25,56 EUR.