Информация за предоставяне на услуга

Изпълнителна агенция по лекарствата
 
  • Режим:
    • 2906 Издаване на становище за доставка на неразрешен за употреба лекарствен продукт

      Изпълнителната агенция по лекарствата издава становище за доставка на неразрешен за употреба лекарствен продукт, след заявяване от лечебно заведение за болнична помощ
  • Съгласуване
    • Стопанска дейност:
      • Здравеопазване
    • На основание на:
      • Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 9
      • Наредба № 10 от 17.11.2011 г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, лекарствени продукти, прилагани извън условията на разрешението за употреба, и лекарствени продукти за състрадателна употреба, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
        (Загл. доп. – ДВ, бр. 84 от 2019 г., бр. 40 от 2022 г.) - чл. 8
    • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
      • Не
    • Орган, издаващ индивидуален административен акт:
      • Изпълнителен директор
    • Срок за предоставяне:
      • 3 работни дни от посъпване на протокола в ИАЛ
    • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
      • до 3 месеца
    • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
      • Министър на здравеопазването
    • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
      • Адмнистративен съд София-град
    • Ред, включително срокове за обжалване на действията на органа по предоставянето на услугата:

      • Отказът подлежи на обжалване в 14-дневен срок пред Административен съд София-град по реда на АПК.

    • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
    • Електронен адрес за предложения:
    Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
    Административни звена, в които се подават документите и се получава информация за хода на преписката:
    Отдел "Управление на качеството, административно и информационно обслужване"
    Адрес: обл. София (столица), общ. Столична, гр. София, р-н Красно село, ул. Дамян Груев 8, п.к. 1303
    Код за междуселищно избиране: 02
    Телефон за връзка: 8903430, 8903431, 8903429
    Факс: 8903434
    Адрес на електронна поща: delovodstvo@bda.bg
    Работно време: Стандартно работно време, от 09:00 до 17:30, (без прекъсване) ЦАО продължава работата си до приключване на административното обслужване, но не повече от два астрономически часа, когато след края на обявеното работно време има чакащи потребители на административни услуги. Предоставените за връзка телефони са стационарни и цената на обаждане е съгласно тарифният план и условията на мобилния оператор за конкретния абонат.
    В звеното е осигурен достъп за хора с увреждания
    Изисквания, процедури, инструкции Образци Нормативна уредба Заплащане