Административни звена, в които се подават документите и се получава информация за хода на преписката:
Дирекция "Административно-правно, финансово и стопанско обслужване"
Адрес: обл. Благоевград, общ. Благоевград, гр. Благоевград, ул. "Братя Миладинови"2, п.к. 2700
Код за междуселищно избиране: 073
Телефон за връзка: (073)888701
Адрес на електронна поща: rzibl@rzibl.org
Работно време: Стандартно работно време, от 08:30 до 17:00, Стандартно работно време, от 08:30 до 17:00, Работно време на ЦАО без прекъсване в сградата на РЗИ Благоевград, партер. За информация: телефони 073/832826 (таксува се като обаждане към фиксирана мрежа по тарифата на съответния оператор)
Процедура по издаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицинаВътрешен ход на процедурата:
Заявлението за издаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина се подава до директора на РЗИ –Благоевград по един от посочените по-горе начини.
Заявлението или протоколът за устно заявяване, се входират с входящ номер в Административно-информационната система „Eventis R7“ от служител в Центъра за административно обслужване (ЦАО). След регистрация, преписката се насочва към Директора на РЗИ или оправомощено от него лице, който преценява основанието и законосъобразността на искането.След положителна резолюция от Директора или оправомощено от него лице, заявлението се насочва за изпълнение към дирекция „Медицински дейности“.
В 7-дневен срок от подаване на заявлението комисия, назначена от директора на РЗИ – Благоевград, извършва проверка за съответствие с изискванията по чл. 8 от Наредба № 5 от 06.07.2011 г. и издава констативен протокол. Директорът на дирекция „Медицински дейности“ проверява издадения протокол относно това дали са попълнени всички реквизити и дали са изпълнени изискванията на нормативната уредба. След одобрение на издадения протокол го връща на отговорния служител за издаване на проект на разрешение. Изготвеното разрешение се подписва от изготвилия го служител, след това се съгласува от директора на дирекцията, и се изпраща за подпис до директора на РЗИ – Благоевград.
В 3-дневен срок от приключване на проверката директорът на РЗИ – Благоевград издава разрешение или прави мотивиран отказ.
Разрешението се връчва на лицето, подало заявлението от служител на Центъра за административно обслужване.
За издаденото разрешение директорът на РЗИ – Благоевград уведомява с писмо изпълнителния директор на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ). Писмото се изпраща чрез Автоматичния обмен.
Разрешението за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина или мотивирания отказ за издаването му, се издава в два екземпляра – за заявителя и за съответния регистър.
Разрешението се поставя на видно място в помещението, където се съхраняват и продават лекарствените продукти.
В РЗИ – Благоевград се води регистър на издадените разрешения за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина. Регистърът се публикува на интернет страницата на РЗИ – Благоевград.
При промяна на вписаните в регистъра обстоятелства, регистрираните лица са длъжни в 7-дневен срок да уведомят РЗИ – Благоевград с уведомление в свободен текст по описания по-горе ред.
Определено със заповед на директора на РЗИ-Благоевград длъжностно лице вписва в 3-дневен срок в Регистъра на издадените разрешения за продажба и съхранение на лекарствени продукти всички вписвания, промени и заличавания.
Действия при изгубване или унищожаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти:
В 7-дневен срок от настъпване на събитието, регистрираното лице следва да уведоми писмено РЗИ – Благоевград за това и да поиска издаване на препис на издаденото разрешение.
Отказ за издаване:
Когато лечебното заведение не отговаря на условията за издаване на разрешение за продажба и съхранение на лекарствени продукти, директорът на РЗИ прави отказ.
Отказът подлежи на обжалване в 14-дневен срок по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Начин на предоставяне на резултата от услугата/на индивидуалния административен акт – в зависимост от изразеното от заявителя желание, разрешението се предоставя по един от следните начини:
- Лично срещу подпис или чрез упълномощено лице на място в ЦАО на адрес: гр. Благоевград, ул. „Братя Миладинови“ № 2, партер.
- Изпратено чрез лицензиран пощенски оператор/куриерска служба (разходите за доставка са за сметка на заявителя);
- Изпратено на електронна поща, подписано с квалифициран електронен подпис на посочен от заявителя в заявлението адрес на електронна поща.
- На регистрирания от заявителя потребител в Системата за сигурно електронно връчване на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/).
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Наредба № 5 от 6.07.2011 г. за условията и реда за получаване на разрешениe за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти