Информация за предоставяне на услуга

 
  • Режим:
    • 1558 Издаване на промяна в разрешение за търговия на едро с медицински изделия

      Изпълнителният директор на Изпълнителна агенция по лекарствата издава разрешение за промяна на разрешението за търговия на едро с медицински изделия.
  • Разрешение
    • Стопанска дейност:
      • Здравеопазване
    • На основание на:
      • Закон за медицинските изделия - чл. 80, ал. 4
    • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
      • Не
    • Орган, издаващ индивидуален административен акт:
      • Изпълнителен директор
    • Срок за предоставяне:
      • 14 дни от датата на подаване на заявлението за промяна
    • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
      • безсрочен
    • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
      • Министър на здравеопазването
    • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
      • Административен съд София-град
    • Ред, включително срокове за обжалване на действията на органа по предоставянето на услугата:
      • 14-дневен срок пред Административен съд София-град по реда на АПК.

    • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
    • Електронен адрес за предложения:
    • Публичен регистър:
    Изисквания, процедури, инструкции
    Подаване на заявление в деловодството на ИАЛ

    Подаване на необходимия набор документи в ИАЛ.

    Необходими документи:

    - Заявление по образец, утвърден от Изпълнителния директор на ИАЛ;

    - Данни за ЕИК на лицата, регистрирани по реда на Търговския закон, а за лицата регистрирани в друга държава членка или в друга държава- страна по Споразумението за ЕИК, или на Конфедерация Швейцария- данни удостоверяващи търговската им регистрация;

    - Декларация, че помещенията отговарят на условията за съхранение на медицинските изделия, посочени в списъка с категориите, в зависимост от спецификата им и указанията на производителя, определени в инструкцията за употреба;

    - Документ за платена такса, в размер, определен в тарифата по чл.7, ал.1 от ЗМИ.

    Административна обработка на услагата

    В нормативно установения срок се извършва оценка на документацията.

    При установено несъответствие се изискват допълнителни документи от заявителя.

    Издаване на индивидуалния административен акт

    При установено съответствие на документацията се изготвя проект на разрешение/отказ, който се представя за подпис на изпълнителния директор.

    Връчване на индивидуален административен акт

    Подписаното от изпълнителния директор на ИАЛ разрешение/отказ се подпечатва и се предоставя за връчване на заявителя.

    Административният акт може да бъде получен:

    • На хартиен носител на гише в центъра за административно обслужване
    • На хартиен носител чрез лицензиран пощенски оператор

    Начини на заявяване Образци Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
    Последна публикувана промяна на: 11.06.2026