Подаване на необходимия набор документи в ИАЛ.
Необходими документи:
- Заявление по образец утвърден от Изпълнителния директор на ИАЛ и попълнен въпросник ( При промяна в издадено Удостоверение за търговия на едро с лекарствени продукти се подават свързаните с промяната документи.).
- Копие от разрешението за търговия на едро, издадено от регулаторен орган на държава членка на ЕС;
- Име и адрес на лицето за контакт на територията на Република България;
- Адрес на помещенията за съхранение на лекарствените продукти на териториите на държавите членки;
- Документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 21, ал. 2. от ЗЛПХМ;
- Становище на Агенцията за ядрено регулиране (само за търговия на едро с радиофармацевтици);
- При търговия на едро с наркотични вещества, както и с лекарствени форми, съдържащи такива вещества, се прилагат и изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.
* При настъпване на промяна в обстоятелствата, свързана с издадено Удостоверение за търговия на едро с лекарствени продукти - се представя заявление по образец, придружено от свързаните с промяната документи!
Извършва се оценка на подадената документация.
Изготвя се проект на удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, което се представя за подпис на изпълнителния директор.
Подписаното от изпълнителния директор на ИАЛ удостоверение се подпечатва и се предоставя за връчване. Удостоверението се връчва на заявителя или на упълномощено от него лице при представяне на пълномощно.
Резултатът от услугата може да бъде получен:
• На хартиен носител на гише в центъра за административно обслужване
• На хартиен носител чрез лицензиран пощенски оператор
