Административни звена, в които се подават документите и се получава информация за хода на преписката:
Отдел "Управление на качеството, административно и информационно обслужване"
Адрес: обл. София (столица), общ. Столична, гр. София, р-н Красно село, ул. Дамян Груев 8, п.к. 1303
Код за междуселищно избиране: 02
Телефон за връзка: 8903430, 8903431, 8903429
Факс: 8903434
Адрес на електронна поща: delovodstvo@bda.bg
Работно време: Стандартно работно време, от 09:00 до 17:30, (без прекъсване)
ЦАО продължава работата си до приключване на административното обслужване, но не повече от два астрономически часа, когато след края на обявеното работно време има чакащи потребители на административни услуги.
Предоставените за връзка телефони са стационарни и цената на обаждане е съгласно тарифният план и условията на мобилния оператор за конкретния абонат.
В звеното е осигурен достъп за хора с увреждания
Подаване на заявление в деловодството на ИАЛПодаване на необходимия набор документи в деловодството на ИАЛ.
Необходими документи:
- Заявление по образец утвърден от Изпълнителния директор на ИАЛ и попълнен въпросник ( При промяна в издадено Удостоверение за търговия на едро с лекарствени продукти се подават свързаните с промяната документи.).
- Копие от разрешението за търговия на едро, издадено от регулаторен орган на държава членка на ЕС;
- Име и адрес на лицето за контакт на територията на Република България;
- Адрес на помещенията за съхранение на лекарствените продукти на териториите на държавите членки;
- Документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 21, ал. 2. от ЗЛПХМ;
- Становище на Агенцията за ядрено регулиране (само за търговия на едро с радиофармацевтици);
- При търговия на едро с наркотични вещества, както и с лекарствени форми, съдържащи такива вещества, се прилагат и изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.
* При настъпване на промяна в обстоятелствата, свързана с издадено Удостоверение за търговия на едро с лекарствени продукти - се представя заявление по образец, придружено от свързаните с промяната документи!
Извършва се оценка на подадената документация.
Изготвя се проект на удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, което се представя за подпис на изпълнителния директор.
Подписаното от изпълнителния директор на ИАЛ удостоверение се подпечатва и се предоставя за връчване в деловодството. Удостоверението се връчва на заявителя или на упълномощено от него лице при представяне на пълномощно.
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
За услугата се заплаща фиксирана такса на стойност 7500 лв.Услугата може да бъде заплатена по един от следните начини:На гише в административно звено за обслужване в брой
По банков път
На гише в административно звено за обслужване с банкова карта
