Информация за предоставяне на услуга

 
  • Услуга:
    • 2902 Приемане на уведомление за провеждане на клинично изпитване на медицинско изделие

      В ИАЛ се подават уведомления преди провеждане на клинични изпитвания на медицински изделия от клас Iа или IIб, които не са имплантируеми и не са за продължителна употреба.
  • На основание на:
    • Закон за медицинските изделия - чл. 45, ал. 2
  • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
    • Не
  • Орган по предоставянето на административната услуга:
    • Изпълнителен директор
  • Срок за предоставяне:
    • не
  • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
    • не
  • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
    • Министър на здравеопазването
  • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
  • Електронен адрес за предложения:
Изисквания, процедури, инструкции
Подаване на уведомление в деловодството на ИАЛ

Подаване на уведомление по образец.

Административна обработка на услугата

Уведомлението се вписва във вътрешен регистър на клиничните изпитвания на медицински изделия по чл. 45, ал. 2 от ЗМИ.

Начини на заявяване Образци Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
Последна публикувана промяна на: 01.10.2025