Информация за предоставяне на услуга

І. Правно основание:
• чл. 32а, ал.4 и ал.5; чл.33а, ал.3 и ал.4 от Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП);
 •Наредба № 55 от 13.12.2010 г. за условията и реда за издаване на лицензии за дейности с наркотични вещества за медицински цели (ДВ, бр.1 от 4.01.2011 г.);
Орган, който предоставя административната услуга/издава индивидуалния административен акт: Инспектор по наркотични вещества и/или служител в дирекция „Медицински дейности”, определен от директора на дирекция „Медицински дейности” в РЗИ-Кърджали.
ІІ. Характеристика:
Цел: Целта на процедурата е да регламентира условията и реда за изготвяне на констативен протокол по извършване на проверка във връзка с издаване на лицензия или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за дейности с наркотични вещества.
Предмет:
Издаването на констативен протокол по извършване на проверка е необходимо условие за издаване на лицензия или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за дейности с наркотични вещества производство, преработване, съхраняване, търговия в страната, внос, износ, пренасяне и превозване на наркотични вещества от приложения № 2 и 3, към чл. 3, ал. 2 на ЗКНВП, когато те се използват за медицински цели.

ІII. Процедура по извършване на административната услуга:
Компетентен орган:
Инспектор по наркотични вещества към РЗИ.
Заявител:
Физически и юридически лица, които са получили разрешение за търговия с лекарствени продукти по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).
Физически и юридически лица, които са получили лицензия за дейности с наркотични вещества за медицински цели от приложения № 2 и 3, към чл. 3, ал. 2 на ЗКНВП (при промяна на обстоятелствата по издадена лицензия за дейности с наркотични вещества).
Право да извършва търговия на дребно с лекарствени продукти, като открие аптека, има само магистър-фармацевт, регистриран като търговец по смисъла на Търговския закон - едноличен търговец или еднолично дружество с ограничена отговорност, по законодателството на държава членка или на държава от Европейското икономическо пространство.
Магистър-фармацевтът, получил разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти по ал. 1, е ръководител на аптеката и задължително работи в нея.
Необходими документи:
Писмено искане от Министерството на здравеопазването до инспектора по наркотични вещества към Регионална здравна инспекция за извършване на проверка.
Вътрешен ход на процедурата:
Писменото искане от МЗ и копието от заявлението се регистрират в автоматизираната деловодна информационна система в центъра за административно обслужване. След резолюция на директора на РЗИ, преписката се предава на дирекция „Медицински дейности” (МД) за осъществяване на проверка от инспектора по наркотични вещества, съгласно изискванията на ЗКНВП.
В срок от 10 дни от получаване на искането от МЗ, инспекторът по наркотични вещества извършва проверка за установяване на съответствието на фактическите условия с изискванията на ЗКНВП и Наредбата по чл. 32, ал. 6 и изготвя констативен протокол по образец в два екземпляра.
Инспекторът по наркотични вещества изпраща служебно екземпляр от протокола от проверката в специализираната администрация на МЗ, отговорна за осъществяването на процедурата в срок до 5 дни от датата на извършване на проверката.
Същата процедура се прилага и при изготвяне на констативен протокол по извършване на проверка във връзка с издаване или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 на ЗКНВП. В проверката могат да участват и експерти от специализираната администрация на МЗ, отговорна за осъществяването на процедурата.
При установяване на недостатъци в представените документи или несъответствие между състоянието на сградите и помещенията и изискванията, определени с Наредба № 55 от 13.12.2010 г. при извършване на проверката, специализираната администрация на МЗ, отговорна за осъществяването на процедурата, уведомява писмено заявителя и дава указания за отстраняването им.
В тези случаи срокът за издаване на лицензията или промяна в обстоятелствата по издадената лицензия спира да тече от деня на уведомяването до отстраняването на несъответствията или непълнотите.
В срок до 10 дни от всяка промяна на обстоятелствата, посочени в лицензията, се подава заявление в Министерство на здравеопазването по реда на чл. 32а, съответно на чл. 33а от ЗКНВП, като се прилагат свързаните с промяната документи.
Лицензията се връчва лично на заявителя или на упълномощено от него с нотариално заверено пълномощно лице в центъра за административно обслужване в Министерството на здравеопазването.
Срок за предоставяне на услугата: 15 дни.
Такси: Не са предвидени такси за издаване на констативен протокол по извършване на проверка във връзка с издаване или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
Начини на заявяване на услугата.
•За издаване на лицензия за дейности с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества се подава заявление по образец и изискваните документи към него в деловодството на МЗ на адрес: гр. София, пл. "Света Неделя" №5.
Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
До издаване на лицензия от МЗ.
Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата: Министър на здравеопазването.
Ред, включително срокове за обжалване на действията на органа по предоставянето на услугата:
Заявителят на услугата може да обжалва по реда на АПК пред министъра на здравеопазването (по административен ред).