Информация за предоставяне на услуга

 
  • Услуга:
    • 1565 Приемане на уведомление за пускане на пазара в страната на партида ваксина или имунологичен лекарствен продукт, предназначен за имунизация

      Когато оценката и изпитването на партида ваксина или на имунологичен лекарствен продукт, предназначен за имунизация, са извършени от официална лаборатория за контрол на лекарствени продукти в друга държава членка преди пускането на партидата на пазара в страната, притежателят на разрешението за употреба представя в ИАЛ сертификата за освобождаване на партидата лекарствени продукти, издаден от регулаторния орган на държавата членка, както и информационен формуляр за продажба.
  • На основание на:
    • Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 69, ал. 6
  • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
    • Не
  • Орган по предоставянето на административната услуга:
    • Изпълнителен директор
  • Срок за предоставяне:
    • не
  • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
    • не се издава документ
  • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
    • Министър на здравеопазването
  • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
  • Електронен адрес за предложения:
Изисквания, процедури, инструкции
Подаване на уведомително писмо в ИАЛ

Уведомителното писмо се подава в ИАЛ.

Към него се подават и следните документи:

- копие от сертификата за освобождаване на партидата.

- информационен формуляр за продажба съгласно Приложение №1 от Наредба №35 на Министерството на здравеопазването за условията, реда и изискванията към документацията за издаване на сертификат за освобождаване на партида лекарствен продукт от Изпълнителната агенция по лекарствата

Административна обработка на услугата

Извършва се преглед на представените документи

Начини на заявяване Образци Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
Последна публикувана промяна на: 07.10.2025