Административни звена, в които се подават документите и се получава информация за хода на преписката:
Отдел "Управление на качеството, административно и информационно обслужване"
Адрес: обл. София (столица), общ. Столична, гр. София, р-н Красно село, ул. Дамян Груев 8, п.к. 1303
Код за междуселищно избиране: 02
Телефон за връзка: 8903430, 8903431, 8903429
Факс: 8903434
Адрес на електронна поща: delovodstvo@bda.bg
Работно време: Стандартно работно време, от 09:00 до 17:30, (без прекъсване)
ЦАО продължава работата си до приключване на административното обслужване, но не повече от два астрономически часа, когато след края на обявеното работно време има чакащи потребители на административни услуги.
Предоставените за връзка телефони са стационарни и цената на обаждане е съгласно тарифният план и условията на мобилния оператор за конкретния абонат.
В звеното е осигурен достъп за хора с увреждания
Подаване на заявление в деловодството на ИАЛПодаване на необходимия набор документи в деловодството на ИАЛ.
Необходими документи:
- Заявление по образец, утвърден от Изпълнителния директор на ИАЛ;
- Данни за единния идентификационен код на търговеца, а за дружествата регистрирани в държава членка - документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава;
- Документ за платена такса по чл. 21, ал. 2 от ЗЛПХМ.
Оценява се подадената документация. Въз основа на оценка на риска заявителя:
- се вписва в регистъра по чл. 167г от ЗЛПХМ, за което се уведомява писмено;
- се уведомява за датата на извършване на инспекция за установяване на съответствието на условията за извършване на дейностите с изискванията на Добрата производствена практика и на Добрите дистрибуторски практики на активни вещества.
В срок 60 дни от постъпване на заявлението и документацията Изпълнителна агенция по лекарствата въз основа на оценка на риска вписва заявителя в регистъра по чл. 167г, за което го уведомява, или уведомява заявителя за датата на извършване на инспекция за установяване на съответствието на условията за извършване на дейностите, които е заявил с изискванията на Добрата производствена практика и на Добрите дистрибуторски практики на активни вещества.
Изготвя проект на Регистрационна форма, който се представя за подпис на изпълнителния директор и след подписването и заявителя се вписва в регистър по чл. 167г.
След подписване от изпълнителния директор на ИАЛ на уведомителното писмо с приложената Регистрационната форма, се връчва срещу подпис на титуляра или упълномощено (с нотариално заверено пълномощно) от него лице.
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
За услугата се заплаща фиксирана такса на стойност 500 лв.Услугата може да бъде заплатена по един от следните начини:На гише в административно звено за обслужване в брой
По банков път
На гише в административно звено за обслужване с банкова карта
