Информация за предоставяне на услуга

 
  • Режим:
    • 1562 Издаване на промени в разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека

      Издаване на промени в разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека
  • На основание на:
    • Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 231
  • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
    • Не
  • Орган, издаващ индивидуален административен акт:
    • Изпълнителен директор
  • Срок за предоставяне:
    • 30 дни от заявяването
  • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
    • безсрочно
  • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
    • Министър на здравеопазването
  • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
    • Административен съд по седалище и адрес на управление на жалбоподателя
  • Ред, включително срокове за обжалване на действията на органа по предоставянето на услугата:
    • По реда на АПК.

  • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
  • Електронен адрес за предложения:
  • Публичен регистър:
Изисквания, процедури, инструкции
Подаване на заявление в ИАЛ

Подаване на необходимия набор документи в деловодството на ИАЛ.

Необходими документи:

- При промяна на  наименование, вид на търговеца, седалище и адрес на лицето получило разрешение за откриване на аптека се подават следните документи:

1.Заявление по образец;

Когато заявлението и приложените към него документи се подават по електронен път, е необходимо да бъдат подписани с квалифициран електронен подпис (КЕП).  

2.Данни за Единния идентификационен код на търговеца или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство – документ за актуална регистрация  по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава на лицата по чл. 222, ал. 1;

3.Декларация по забраните на ЗЛПХМ от лицето по чл. 222, ал. 1;

В случаите когато декларацията се подава по електонен път, е необходимо същата да бъде подписана с КЕП на декларатора.

4.Документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 21, ал. 2.

- При промяна на адреса на аптеката се подават следните документи:

1.Заявление по образец;

Когато заявлението и приложените към него документи се подават по електронен път, е необходимо да бъдат подписани с квалифициран електронен подпис (КЕП).  

2.Данни за Единния идентификационен код на търговеца или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство – документ за актуална регистрация  по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава на лицата по чл. 222, ал. 1;

3.Трудов договор или допълнително споразумение, сключено с ръководителя на аптеката за новия адрес (изключение: не се изисква представянето на трудов договор или договор за управление на аптеката, когато физическо лице регистрирано като търговец е магистър -фармацевт и е ръководител на аптеката);

4.Декларация по забраните на ЗЛПХМ от лицето по чл. 222, ал. 1;

В случаите когато декларацията се подава по електонен път, е необходимо същата да бъде подписана с КЕП на декларатора.

5.Документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 21, ал. 2.

- При промяна на ръководителя на аптеката се подават следните документи:

1.Заявление по образец;

Когато заявлението и приложените към него документи се подават по електронен път, е необходимо да бъдат подписани с квалифициран електронен подпис (КЕП).  

2.Данни за Единния идентификационен код на търговеца или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство – документ за актуална регистрация  по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава на лицата по чл. 222, ал. 1;

3.Трудов договор или договор за управление на аптеката, сключен с магистър-фармацевт или помощник- фармацевт (изключение: не се изисква представянето на трудов договор или договор за управление на аптеката, когато физическо лице регистрирано като търговец е магистър -фармацевт и е ръководител на аптеката);

4.Диплома за завършено висше образование с придобита образователно-квалификационна степен „магистър“ по специалност от професионално направление „Фармация“ и професионална квалификация „магистър-фармацевт“ или диплома за завършено висше образование с придобита образователно-квалификационна степен „професионален бакалавър“ и професионална квалификация „помощник-фармацевт“;

Нотариално заверено копие от дипломата по т. 5 се представя само за завършилите преди 01.01.2012г. лица. За останалите случаи, информацията се събира по служебен път, ако в заявлението са попълнени правилно ЕГН и номер на дипломата;

5.Нотариално заверено копие на трудова книжка или удостоверение за трудов стаж, издадено от последния работодател, от които да е видно, че магистър-фармацевтът, посочен за ръководител на аптеката има придобит трудов стаж в размер на повече от 1 година;

6.Свидетелство за съдимост на магистър-фармацевта, съответно на помощник-фармацевта, посочен за ръководител на аптеката, ако не са български граждани;

7.Медицинско свидетелство на магистър-фармацевта, съответно на помощник фармацевта, посочен за ръководител на аптеката (оригинал или нотариално заверено копие);

8. Документ, удостоверяващ наличието на обстоятелствата по чл.236, ал.2 от ЗЛПХМ (оригинал или нотариално заверено копие) (само в случаите по чл. 236, ал. 2 от ЗЛПХМ);

9.Декларация за забраните по ЗЛПХМ от ръководителя на аптеката;

В случаите когато декларацията се подава по електонен път, е необходимо същата да бъде подписана с КЕП на декларатора.

10.Документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 21, ал. 2

- При промяна на име на ръководителя на аптеката се подават следните документи:

1.Заявление по образец;

Когато заявлението и приложените към него документи се подават по електронен път, е необходимо да бъдат подписани с квалифициран електронен подпис (КЕП).  

2.Данни за Единния идентификационен код на търговеца или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство – документ за актуална регистрация  по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава на лицата по чл. 222, ал. 1;

3.Документ, удостоверяващ настъпилата промяна на име на ръководителя на аптеката;

4.Документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 21, ал. 2

- При промяна на дейностите, които ще се извършват в аптеката се подават следните документи:

1.Заявление по образец;

Когато заявлението и приложените към него документи се подават по електронен път, е необходимо да бъдат подписани с квалифициран електронен подпис (КЕП).  

2.Данни за Единния идентификационен код на търговеца или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство – документ за актуална регистрация  по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава на лицата по чл. 222, ал. 1;

3.Документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 21, ал.2.

Административна обработка на услугата

Оценява се подадената документация

Разглеждане и оценка на документацията от експертен съвет

Експертният съвет разглежда на заседание и изразява становище по предоставената документация.

Изготвяне на индивидуален административен акт

На базата на становищата на експерта и на Експертния съвет се изготвя проект на разрешение за промяна в разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека или проект на заповед за мотивиран отказ. Проекта се представя за подпис на изпълнителния директор на ИАЛ.

Връчване на индивидуален административен акт

Подписаното от изпълнителния директор на ИАЛ разрешение/отказ се подпечатва и се предоставя за връчване в деловодството. Разрешението/отказът се връчва на заявителя или на упълномощено от него лице при представяне на пълномощно.

Резултатът от услугата може да бъде получен:
• На хартиен носител на гише в центъра за административно обслужване
• На хартиен носител чрез лицензиран пощенски оператор

Начини на заявяване Образци Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
Последна публикувана промяна на: 07.10.2025