Информация за предоставяне на услуга

 
  • Режим:
    • 1559 Издаване на разрешение за реклама на лекарствени продукти

      Издаване на разрешение за реклама на лекарствени продукти
  • На основание на:
    • Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 252, ал. 1
  • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
    • Не
  • Орган, издаващ индивидуален административен акт:
    • Изпълнителен директор
  • Срок за предоставяне:
    • 30 дни от заявяването
  • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
    • без срок
  • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
    • Министър на здравеопазването
  • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
    • Административен съд София-град
  • Ред, включително срокове за обжалване на действията на органа по предоставянето на услугата:
    • 14-дневен срок пред Административен съд София-град по реда на АПК.

  • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
  • Електронен адрес за предложения:
Изисквания, процедури, инструкции
Подаване на заявление в деловодството на ИАЛ

Подаване на необходимия набор документи в ИАЛ

Необходими документи:

·  заявление по образец, одобрен от изпълнителния директор на агенцията;

·  проект на рекламата;

·  нотариално заверено пълномощно от притежателя на разрешението за употреба, когато заявлението се подава от друго лице;

·  литературните източници на използваните цитати, таблици или други материали, когато има такива;

·  документ за платена такса.

Административна обработка на услугата

Оценява се подадената документация

Разглеждане и оценка на документацията от експертен съвет

Попълне чек-лист,  заедно със заявлението и цялата придружаваща го документация, се предоставя на председателя на Експертния съвет по реклама за разглеждане  и оценка.

На заседание на Експертния съвет по реклама, документацията се подлага на обсъждане и гласуване от членовете на Съвета и се приема Становище на Експертния съвет по реклама на лекарствен продукт/отказ на рекламата на лекарствен продукт или за изготвяне на писмени указания до заявителя - за отстраняване на несъответствия, съгласно Наредба № 1 от 25.01.2012 г. за изискванията към рекламата на лекарствените продукти и ЗЛПХМ.

Съставя се протокол, относно взетите решения от заседанието на Експертния съвет по реклама, който се подписва от присъстващите членове и председателя на Съвета.

 

Издаване на индивидуалния административен акт

Въз основа на протокола от заседанието на съвета по реклама се издава разрешение за реклама или мотивиран отказ.

Връчване на индивидуалния административен акт

Подписаното от изпълнителния директор на ИАЛ разрешение/отказ се подпечатва и се предоставя за връчване на заявителя или на упълномощено от него лице при представяне на пълномощно.

Резултатът от услугата може да бъде получен:
• На хартиен носител на гише в центъра за административно обслужване
• На хартиен носител чрез лицензиран пощенски оператор

Начини на заявяване Образци Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
Последна публикувана промяна на: 07.10.2025