Административни звена, в които се подават документите и се получава информация за хода на преписката:
Отдел "Управление на качеството, административно и информационно обслужване"
Адрес: обл. София (столица), общ. Столична, гр. София, р-н Красно село, ул. Дамян Груев 8, п.к. 1303
Код за междуселищно избиране: 02
Телефон за връзка: 8903430, 8903431, 8903429
Факс: 8903434
Адрес на електронна поща: delovodstvo@bda.bg
Работно време: Стандартно работно време, от 09:00 до 17:30, (без прекъсване)
ЦАО продължава работата си до приключване на административното обслужване, но не повече от два астрономически часа, когато след края на обявеното работно време има чакащи потребители на административни услуги.
Предоставените за връзка телефони са стационарни и цената на обаждане е съгласно тарифният план и условията на мобилния оператор за конкретния абонат.
В звеното е осигурен достъп за хора с увреждания
Подаване на заявление в деловодството на ИАЛЗаявление/уведомление по образец и придружаващите ги документи се подават в ИАЛ.
Уведомление/Заявление до ИАЛ за провеждане на клинично изпитване на медицинско изделие, съгласно Регламент (ЕС) 2017/745;
или
Уведомление/Заявление до ИАЛ за провеждане на изпитване на действието на медицинско изделие за инвитро диагностика, съгласно Регламент (ЕС) 2017/746
Валидиране на документациятаПроверка на валидността на документацията
Административна обработка на услугатаДокументите се оценяват от експертите на ИАЛ и при установени непълноти/несъответствия се изисква допълнителна информация от заявителя.
Издаване на индивидуалния административен актИзготвя се:
Разрешение за провеждане на клинично изпитване на медицинско изделие
или
Разрешение за провеждане на изпитване на действието на медицинско изделие за инвитро диагностика
Връчване на индивидуалния административен актПодписаният от изпълнителния директор на ИАЛ индивидуален административен акт се връчва на заявителя или на упълномощено от него лице при представяне на пълномощно.
Закон за медицинските изделия
За услугата се заплаща таксаУслугата може да бъде заплатена по един от следните начини:На гише в административно звено за обслужване в брой
По банков път
На гише в административно звено за обслужване с банкова карта