Информация за предоставяне на услуга

Подаване на необходимия набор документи в деловодството на ИАЛ.

Необходими документи:

1. Заявление по образец, което съдържа наименование, седалище и адрес на управление на търговеца; адрес и описание на помещенията и съоръженията за съхранение на лекарствените продукти – на хартиен и електронен носител;

2. Данни за Единния идентификационен код на търговеца или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство – документ за актуална регистрация  по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава на лицата по чл. 222, ал.1;

3. Свидетелство за съдимост или аналогичен документ на отговорния магистър-фармацевт по чл.197, т.2, ако не е български гражданин;

4. Документ за трудов стаж (удостоверение, издадено от последния работодател или нотариално заварено копие от трудова книжка) на отговорния магистър-фармацевт по чл. 197, т. 2 от ЗЛПХМ.

5. Диплома за висше образование на отговорния магистър-фармацевт по чл. 197, т. 2 от ЗЛПХМ – нотариално заверено копие;

6. Заверено копие от трудовия договор на отговорния магистър-фармацевт по чл. 197, т. 2 от ЗЛПХМ;.

7. Документ, удостоверяващ правното основание за ползване на помещенията – заверено копие;

8. Документ за платена такса в размер, определен в тарифата Тарифата за таксите, които се събират по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

9. Становище на Агенцията за ядрено регулиране (само за търговия на едро с радиофармацевтици).

*ПРИ ПРОМЯНА В ОБСТОЯТЕЛСТВАТА, СВЪРЗАНИ С ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ се представя Заявление по образец, към което се прилагат свързаните с промяната документи.

Извършва се оценка на подадената документация.

Изготвя се проект на разрешение за промяна или мотивиран отказ.

Подписаното от изпълнителния директор на ИАЛ разрешение/отказ се подпечатва и се предоставя за връчване в деловодството. Разрешението/отказът се връчва на заявителя или на упълномощено от него лице при представяне на пълномощно.