Информация за предоставяне на услуга

 
  • Услуга:
    • 753 Приемане на уведомление за пускане на пазара в страната на партида лекарствен продукт, получен от човешка кръв или човешка плазма

      Когато оценката и изпитването на партидата лекарствен продукт, получен от човешка кръв или плазма са извършени от официална лаборатория за контрол на лекарствени продукти в друга държава членка преди пускането на партидата на пазара в страната, притежателят на разрешението за употреба представя в ИАЛ сертификата за освобождаване на партидата лекарствени продукти, издаден от регулаторния орган на държавата членка, както и информационен формуляр за продажба.
  • На основание на:
    • Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 70, ал. 5
  • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
    • Не
  • Орган по предоставянето на административната услуга:
    • Изпълнителен директор
  • Срок за предоставяне:
    • не
  • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
    • не се издава документ
  • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
    • Министър на здравеопазването
  • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
  • Електронен адрес за предложения:
Изисквания, процедури, инструкции
Подаване на необходимата документация в ИАЛ

Подава се уведомително писмо в ИАЛ.

Към уведомителното писмо се подават и следните документи:

- копие от сертификата за освобождаване на партидата.

- информационен формуляр за продажба 

Административна обработка на услугата

Извършва се преглед на представените документи и данните се записват във вътрешни дневници на дирекция "Анализи на лекарствените продукти".

Начини на заявяване Образци Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
Последна публикувана промяна на: 07.10.2025