Информация за предоставяне на услуга

 
  • Режим:
    • 692 Издаване на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека

      Издаване на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека
  • На основание на:
    • Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 228
  • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
    • Не
  • Орган, издаващ индивидуален административен акт:
    • Изпълнителен директор
  • Срок за предоставяне:
    • 1 месец от заявяването
  • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
    • безсрочно
  • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
    • Министър на здравеопазването
  • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
    • Административен съд по седалище и адрес на управление на жалбоподателя
  • Ред, включително срокове за обжалване на действията на органа по предоставянето на услугата:
    • По реда на АПК.

  • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
  • Електронен адрес за предложения:
  • Публичен регистър:
Изисквания, процедури, инструкции
Подаване на заявление в ИАЛ

Подаване на необходимия набор документи в ИАЛ

Необходими документи

1. Заявление по образец

Когато заявлението и приложените към него документи се подават по електронен път, е необходимо да бъдат подписани с квалифициран електронен подпис (КЕП).  

2. Данни за единния идентификационен код на търговица или кооперацията от търговския регистър или документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава на лицата по чл.222 ал.1 от ЗЛПХМ, в случаите, когато заявител е дружество, регистрирано в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;

3. Копие от акта за създаване на лицата по чл.222, ал.4 от ЗЛПХМ (лечебни заведения по чл.5, ал.1 от ЗЛЗ);

4. Заверено копие от трудов договор или договор за управление на аптеката, сключен с магистър-фармацевт или помощник-фармацевт (изключение: не се изисква представянето на трудов договор или договор за управление на аптеката, когато физическо лице регистрирано като търговец е магистър -фармацевт и е ръководител на аптеката);

5. Диплома за завършено висше образование с придобита образователно-квалификационна степен „магистър“ по специалност от професионално направление „Фармация“ и професионална квалификация „магистър-фармацевт“ или диплома за завършено висше образование с придобита образователно-квалификационна степен „професионален бакалавър“ и професионална квалификация „помощник-фармацевт“;

Нотариално заверено копие от дипломата по т. 5 се представя само за завършилите преди 01.01.2012г. лица. За останалите случаи, информацията се събира по служебен път, ако в заявлението са попълнени правилно ЕГН и номер на дипломата.

6. Свидетелство за съдимост на магистър-фармацевта, съответно на помощник-фармацевта, посочен за ръководител на аптеката, ако не са български граждани;

7. Медицинско свидетелство на магистър-фармацевта, съответно на помощник-фармацевта, посочен за ръководител на аптеката (оригинал или нотариално заверено копие);

8. Документ за трудов стаж на магистър-фармацевта, съответно на помощник-фармацевта, посочен за ръководител на аптеката (оригинал или нотариално заверено копие);

9. Документ за идентичност на лице с различни имена;

В случаите когато се подава по електонен път, декларация за идентичност на лице с различни имена, е необходимо същата да бъде подписана с КЕП на декларатора.

10. Декларация за обстоятелствата по чл.223, ал.1 и ал.2 и чл.224, т.2 и т.3 от ЗЛПХМ, от магистър-фармацевта, съответно помощник-фармацевта, посочен за ръководител на аптеката; 

11. Декларация за обстоятелствата по чл.223, ал.3 от магистър-фармацевта, съответно помощник-фармацевта, посочен за ръководител на аптеката;

12.  Декларация от Заявителя за обстоятелствата по чл. 222, ал.1 и чл.226, ал.2 от ЗЛПХМ;

В случаите когато се подават по електонен път, декларациите по т. 10, 11 и 12, е необходимо същите да бъдат подписани с КЕП на декларатора.

13. Документ за платена такса в размер, определен в Тарифата по чл. 21, ал. 2. от ЗЛПХМ;

14. Пълномощно, в оригинал или нотариално заверено копие, в случаите, когато заявлението се подава от упълномощено лице;

Оценка на документацията

Оценява се подадената документация и се попълва чек-лист.

Разглеждане и оценка на документацията от експертен съвет

След оценка документацията се предоставя на Експертния съвет по търговия на дребно с лекарствени продукти.

Експертният съвет разглежда на заседание и изразява становище по предоставената документация.

Изготвяне на индивидуален административен акт

На базата на изготвените становища на експерта и на Експертния съвет се изготвя проект на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека или проект на заповед за мотивиран отказ, които се представят на изпълнителния директор за подпис.

Връчване на индивидуален административен акт

Подписаното от изпълнителния директор на ИАЛ разрешение/отказ се подпечатва и се предоставя за връчване на заявителя или на упълномощено от него лице при представяне на пълномощно.

 

Резултатът от услугата може да бъде получен:
• На хартиен носител на гише в центъра за административно обслужване
• На хартиен носител чрез лицензиран пощенски оператор

 

Начини на заявяване Образци Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
Последна публикувана промяна на: 07.10.2025