Информация за предоставяне на услуга

Заявители:

Представители на лечебни заведения за извънболнична помощ по чл. 8, ал. 1, т. 1, буква "а" и  т. 2, буква "а" от Закона за лечебните заведения (индивидуални практики за първична или специализирана медицинска помощ), които са регистрирани в населени места от областта, в които няма разкрита аптека. 

Лечебните заведения трябва да са регистрирани по Търговския закон.

• Заявление по образец

• Лично – с документ за самоличност;
• Чрез лицензиран пощенски оператор (поща) – заявлението следва да е в оригинал;
• От други лица – с приложено писмено пълномощно от заинтересованото лице;
• Устно в Център за административно обслужване на РЗИ – Видин, за което служител от центъра попълва заявление по образец;
• Изпратено на електронна поща, подписано с квалифициран електронен подпис на заявителя или чрез регистриран от заявителя потребител в Системата за сигурно електронно връчване на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/);
• По електронен път – чрез Единния портал за достъп до електронно административни услуги, поддържан от Министерство на електронното управление: https://egov.bg/wps/portal/egov/dostavchitsi+na+uslugi/spetsializirani+teritorialni+administratsii/regionalna+zdravna+inspektsia/unificirani+uslugi/685

Вътрешен ход на процедурата

Заявлението се адресира до директора на РЗИ – Видин. Устното искане, което е отразено в протокол, задължително трябва да бъде окомплектовано с документите, необходими за предоставяне на административната услуга.

След приемане на документите в Центъра за административно обслужване и регистрация под съответния за услугата номер в Автоматична информационна система EVENTIS R7, Директора на РЗИ ги резолира към Директор на Дирекция "Медицински дейности" (МД).

В 7-дневен срок от подаване на заявлението комисия, назначена от Директора на РЗИ извършва проверка, относно съответствие с изискванията на чл. 8 от Наредба № 5 от 6 юли 2011 г. за условията и реда за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти.

Разрешението или мотивирания отказ за издаването му се изготвя в два екземпляра – за заявителя и за съответния регистър, след което се представят за подпис от Директора на РЗИ.

Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти по образец или мотивиран отказ се издава от директора на РЗИ в 3-дневен срок от приключване на проверката.

Ако заявителят е избрал да получи административният акт на място в Центъра за административно обслужване вписва на гърба на втория екземпляр на разрешението/мотивирания отказ име, подпис и дата за “Получил” и полага печат на лечебното заведение. Екземплярът остава при длъжностното лице в Центъра за административно обслужване.

Цялата служебна преписка се съхранява в Дирекция МД, като след връчване на разрешението/мотивирания отказ на лицето, подало заявлението, се изготвя уведомително писмо до директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).

Срок за предоставяне на услугата:

10 дни от подаване на заявлението.

В регионалната здравна инспекция се води регистър на издадените разрешения за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина. Регистърът се публикува на интернет страницата на РЗИ.

За издаденото разрешение се уведомява писмено директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата.

В зависимост от изразеното от заявителя желание, здравното заключение се предоставя по един от следните начини:

• Лично, на място в Центъра за административно обслужване, срещу подпис;
• Изпратено по пощата или с лицензиран пощенски оператор, като разходите са за сметка на заявителя;
• На други лица – с приложено изрично писмено пълномощно;
• Изпратено на електронна поща, подписано с квалифициран електронен подпис на посочен от заявителя в заявлението адрес на електронна поща;
• На регистрирания от заявителя потребител в Системата за сигурно електронно връчване на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/).

При наличие на аптека в населеното място или при установено при проверката неспазване на условията за съхранение и условията за продажба на готови лекарствени продукти се прави мотивиран отказ и заявителя се уведомява писмено.

Лекарите и лекарите по дентална медицина, получили разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти, могат да съхраняват и продават разрешени за употреба в страната готови лекарствени продукти съгласно приложение № 4 от Наредбата за условията и реда за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти, в количества, необходими за 5-дневен курс на лечение.

Същите не могат да съхраняват и продават упойващи и психотропни лекарствени продукти (с изключение на нужните за оказване на спешна медицинска помощ), както и екстемпорални лекарствени форми. Не могат да продават лекарствени продукти, изписвани по реда на чл. 56 от Закона за здравното осигуряване.

Лекарите или лекарите по дентална медицина, получили разрешение за съхраняване и продажба на лекарствени продукти, закупуват лекарствените продукти от търговци, притежаващи разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти.

Разрешението на директора на РЗИ за съхранение и продажба на лекарствени продукти се поставя на видно място в помещението, където се съхраняват и продават лекарствените продукти.