Информация за предоставяне на услуга

 
  • Режим:
    • 260 Издаване на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти

      Издаване на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти
  • На основание на:
    • Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 202
  • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
    • Не
  • Орган, издаващ индивидуален административен акт:
    • Изпълнителен директор
  • Срок за предоставяне:
    • 60 дни от подаване на заявлението
  • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
    • безсрочно
  • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
    • Министър на здравеопазването
  • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
    • Административен съд София-град
  • Ред, включително срокове за обжалване на действията на органа по предоставянето на услугата:
    • 14-дневен срок пред Административен съд София-град по реда на АПК.

  • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
  • Електронен адрес за предложения:
  • Публичен регистър:
Изисквания, процедури, инструкции
Подаване на заявление в ИАЛ

Подаване на необходимия набор от документи в ИАЛ.

Необходими документи:

1. Заявление по образец, което съдържа наименование, седалище и адрес на управление на търговеца; адрес и описание на помещенията и съоръженията за съхранение на лекарствените продукти – на хартиен и електронен носител;

2. Данни за Единния идентификационен код на търговеца или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство – документ за актуална регистрация  по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава на лицата по чл. 222, ал.1;

3. Свидетелство за съдимост или аналогичен документ на отговорния магистър-фармацевт по чл.197, т.2, ако не е български гражданин;

4. Документ за трудов стаж (удостоверение, издадено от последния работодател или нотариално заварено копие от трудова книжка) на отговорния магистър-фармацевт по чл. 197, т. 2 от ЗЛПХМ.

5. Диплома за висше образование на отговорния магистър-фармацевт по чл. 197, т. 2 от ЗЛПХМ – нотариално заверено копие;

6. Заверено копие от трудовия договор на отговорния магистър-фармацевт по чл. 197, т. 2 от ЗЛПХМ;.

7. Документ, удостоверяващ правното основание за ползване на помещенията – заверено копие;

8. Документ за платена такса в размер, определен в тарифата Тарифата за таксите, които се събират по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, приета с ПМС № 296 от 04.12.2007 г.,обн. ДВ. бр.106 от 14 Декември 2007г.

9. Становище на Агенцията за ядрено регулиране (само за търговия на едро с радиофармацевтици).

Административна обработка на услугата

Оценка на подадената документация

Изготвяне на индивидуален административен акт

Изготвя се проект на разрешение за търговия на едро с ЛП или мотивиран отказ, който се представя за подпис на изпълнителния директор.

Връчване на индивидуален административен акт

Подписаното от изпълнителния директор на ИАЛ разрешение/отказ се подпечатва и се предоставя за връчване на заявителя или на упълномощено от него лице при представяне на пълномощно.

Резултатът от услугата може да бъде получен:
• На хартиен носител на гише в центъра за административно обслужване
• На хартиен носител чрез лицензиран пощенски оператор

Начини на заявяване Образци Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
Последна публикувана промяна на: 07.10.2025