Административни звена, в които се подават документите и се получава информация за хода на преписката:
Дирекция "Административно-правно, финансово и стопанско обслужване"
Адрес: обл. Варна, общ. Варна, гр. Варна, р-н Приморски, гр. Варна, ул. Брегалница 3, п.к. 9000
Код за междуселищно избиране: 052
Телефон за връзка: (052)(052) 634019
Факс: (052)(052) 634648
Адрес на електронна поща: office@rzi-varna.com
Работно време: Стандартно работно време, от 08:30 до 17:00, Работно време на ЦАО (ЗАО) без прекъсване в сградата на РЗИ Варна, ет.1, стаи 27 и 31. За информация: телефони 052/665-202 и 052/665-240 (таксува се като обаждане към фиксирана мрежа по тарифата на съответния оператор)
Изискуеми документиИзискуеми документи:
Заявление по образец до Директора на РЗИ
Заявител:
Лечебните заведения за извънболнична помощ по чл. 8, ал. 1, т. 1 , буква „а” и т. 2, буква „а” от Закона за лечебните заведения (ЗЛЗ), които са регистрирани в населени места, в които няма разкрита аптека.
Подаване на заявлениеИскането за издаване на административния акт – Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина, се адресира до Директора на РЗИ-Варна. Заявлението адресирано до Директора на РЗИ-Варна може да бъде подадено по следните начини: 1. На място в звеното за административно обслужване на РЗИ-Варна - ет.1 ст.27 и 31 с работно време от 8:30 ч. до 17 ч.,, като същото може да се внесе и устно, след попълване от длъжностно лице на протокол съгласно образец; 2. По електронен път; 3. Чрез лицензиран пощенски оператор; Подаването на документи по електронен път се извършва по реда на Наредбата за електронните административни услуги, приета с Постановление № 107 на Министерския съвет от 2008 г. (обн., ДВ, бр. 48 от 2008 г.; изм. и доп., бр. 42 от 2009 г., бр. 58 от 2010 г. и бр. 48 от 2013 г.).
Разглеждане на документиСлед резолюция на заявлението от Директора на РЗИ-Варна и Директора на Дирекция МД документацията се адресира до Началник отдел ОКМД, респективно до инспекторите по контрол на аптеките. Инспекторите по контрол на аптеките в 7-дневен срок от постъпване на документите извършват проверка на място в лечебното заведение за установяване спазването на изискванията за издаване на разрешение. В 3-дневен срок от приключване на проверката директорът на РЗИ - Варна издава разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти или отказва с мотивирано решение издаването на разрешение.
При наличие на несъответствия или непълноти, заявителят се уведомява писмено за необходимостта от допълване на преписката и се определя срок за отстраняването й. В този случай срокът за издаване на Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти спира да тече от деня на уведомяването на заявителя.
Издаване на разрешениеРазрешението по образец за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина се издава в един екземпляр, след което се представя за подпис от Директора на РЗИ. То се подписва и подпечатва с печата на РЗИ – Варна. Съгласно изискванията на чл.4, ал.2 от наредбата Разрешението се връчва на лицето, подало заявлението, и се уведомява директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).
ПолучаванеРазрешението може да бъде получено на мястото където е заявено – ет.1, ст.27, на посочен точен адрес, в случай че е заявено получаване чрез лицензиран пощенски оператор или по електронен път съгласно Наредбата за електронните административни услуги. При получаване на на Разрешителното на място зявителят полага подпис върху разрешително, което се прилага към досието. При заявено получаване чрез лицензиран пощенски оператор изходящият документ се изпраща: 1. като вътрешна препоръчана пощенска пратка или като вътрешна куриерска пратка за сметка на заявителя (получателя). Цената за пощенската услуга се заплаща от заявителя при доставяне на пратката; 2. с международна препоръчана пощенска пратка - след предплащане на цената за пощенските услуги от заявителя към съответния орган. Цената за пощенската услуга се заплаща от административния/компетентния орган на лицензирания пощенски оператор при подаване на пратката. Инспекторите по контрол на аптеките водят регистър на лицата, получили разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти.
Случаи на отказОтказ за издаване на Разрешение за продажба и съхранение на лекарствени продукти: При непълнота на изискуемите документи и неотстраняването й в указания срок Директорът на РЗИ-Варна прави мотивиран отказ за издаване на Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекарите по дентална медицина и уведомява писмено лицето за това. Отказът подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Наредба № 5 от 6.07.2011 г. за условията и реда за получаване на разрешениe за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Не се заплаща за услугатаПравно основание
Чл.2 от Наредба №5 от 06.07.2011 г. за условията и реда за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти ДВ бр.54/2011г.
Чл.232, ал.1 и ал.2 от Зaкона за лекарствените продукти в хуманната медицина ДВ бр.31/2007г.
Такси
Нормативно не са предвидени такси за издаване на Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина.