Административни звена, в които се подават документите и се получава информация за хода на преписката:
Дирекция "Административно обслужване, протокол, връзки с обществеността и инвестиции"
Адрес: обл. София (столица), общ. Столична, гр. София, р-н Красно село, бул. Пенчо Славейков 15а, партер, п.к. 1606
Код за междуселищно избиране: 02
Телефон за връзка: 915 98 85, 915 98 82, /стационарен, цената на един разговор е според тарифния план на потребителя/
Адрес на електронна поща: bfsa@bfsa.bg
Работно време: Гъвкаво работно време, от 08:00 до 18:30, Работното време e с променливи граници от 8,00 до 18,30 ч. с почивка 30 минути, която може да се ползва между 12,00 и 14,00 ч., и с период на задължително присъствие от 10,00 до 16,30 ч.
Центъра за административно обслужване е с удължено и непрекъснато работно време от 8:00 ч. до 18:30 ч.
Подаване на документи
1.Списък на ветеринарните лекарствени продукти, заявени за внасяне (представя се ако е необходимо), включващ: Търговско наименование; Фармацевтична форма ;Активно/и вещество/а или щамове микроорганизми и съдържание в дозова единица ; Вид и размер на първичните им опаковки; Начин на приложение ;
2.Списък на ветеринарни лекарствени продукти, чието внасяне е заявено за прекратяване (представя се ако е необходимо), включващ :
Търговско наименование ; Фармацевтична форма; Активно/и вещество/а или щамове микроорганизми и съдържание в дозова единица; Вид и размер на първичните им опаковки; Начин на приложение;
3.Документи на квалифицираното лице по чл. 97 от Регламент (ЕС) 2019/6 и чл. 324, ал. 1 от ЗВД (представя се ако е необходимо), включващи:
Копие на дипломата за висше образование;
Копие на документи, удостоверяващи допълнителна квалификация;
Копие на документ, удостоверяващ професионален опит;
Копие на договор с производителя на ВЛП.
4. Други документи:
Основен документ на обекта (Site master file) (представя се ако е необходимо)
Схема на помещенията за производство, контрол на качеството и/или съхранение на ВЛП
(представя се ако е необходимо)
Списък на производственото оборудване за всяка заявена фармацевтична форма ВЛП
(представя се ако е необходимо)
Възлагателни договори за производство, контрол качеството и съхранение на ВЛП
(представя се ако е необходимо)
Документ за платена такса (когато плащането не е извършено по електронен път)
При заявяване на услугата по електронен път идентифицирането на заявителя е с квалифициран електронен подпис (КЕП).
КЕП е с ниво на осигуреност „високо“, съгласно чл. 8 от Регламент (ЕС) №910/2014 г.
Закон за ветеринарномедицинската дейност
За услугата се заплаща фиксирана такса на стойност 1000 лв.Услугата може да бъде заплатена по един от следните начини:На гише в административно звено за обслужване в брой
По банков път
На гише в административно звено за обслужване с банкова карта
По електронен път