Заявление за издаване на разрешение за търговия на едро с ВЛП по образец;
Доказателства и декларация по чл. 100, парграф 2 от Регламент (ЕС) 2019/6 ;
Списък на фармакологичните групи ВЛП, с които ще се търгува.;
Документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 14, ал. 2, когато плащането не е извършено по електронен път.
При заявяване на услугата по електронен път идентифицирането на заявителя е с квалифициран електронен подпис (КЕП).
КЕП е с ниво на осигуреност „високо“, съгласно чл. 8 от Регламент (ЕС) №910/2014 г.
1. Заявление за издаване на разрешение за търговия на едро с ВЛП по образец;
Доказателства и декларация по чл. 100, парграф 2 от Регламент (ЕС) 2019/6 ;
Списък на фармакологичните групи ВЛП, с които ще се търгува.;
Документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 14, ал. 2, когато плащането не е извършено по електронен път.
При заявяване на услугата по електронен път идентифицирането на заявителя е с квалифициран електронен подпис (КЕП).
КЕП е с ниво на осигуреност „високо“, съгласно чл. 8 от Регламент (ЕС) №910/2014 г.
2. Проверка на документацията от комисия, която разглежда заявлението и документите и на база оценка на риска извършва проверка на обекта.
При установяване на недостатъци в представените документи или несъответствие с изискванията, комисията уведомява писмено заявителя и дава указания за отстраняването им, като срока спира да тече до отстраняване на недостатъците и/или несъответствията.
3. В срок до 90 дни от датата на подаване на заявлението изпълнителният директор на БАБХ или оправомощено от него лице въз основа на становището на комисията издава разрешение за търговия на едро с ВЛП или с мотивирана заповед отказва издаването му.
• Чрез лицензиран пощенски оператор на адрес
• Като вътрешна препоръчана пощенска пратка
• Като вътрешна куриерска пратка
• Като международна препоръчана пощенска пратка
• Лично от звеното за административно обслужване
• Чрез ССЕВ
