Информация за предоставяне на услуга

Цел:

Целта на настоящата процедура е да се укаже реда и условията за подаване на документи за регистрация на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите, включваща и извършване на проверка от РЗИ на спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти и издаване на удостоверение.

Предмет:

Удостоверението за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти регламентира правото им да извършват определен вид дейност на определен адрес.

Регионална здравна инспекция извършва проверка относно спазването на здравните изисквания (по ЗЗ) и на утвърдените медицински стандарти (по ЗЛЗ) и издава удостоверение. Удостоверението се издава във връзка с процедурата по регистрацията на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите, която се осъществява  от Изпълнителна агенция “Медицински надзор”.

Заявител:

Лечебни заведения за извънболнична помощ (индивидуални и групови практики за първична медицинска помощ, групови практики за специализирана медицинска помощ, групови практики за първична дентална помощ, групови практики за специализирана дентална помощ, медицински центрове и медико-дентални центрове, диагностично-консултативни центрове, самостоятелни медико-диагностични и медико-технически лаборатории, дентални центрове, хосписи и медицински факултети и факултети по дентална медицина на висшите медицински училища, където ще се извършва лечебна и диагностична дейност при провеждане на практическо обучение на студенти и докторанти по медицина, дентална медицина и фармация, следдипломно обучение на лекари и лекари по дентална медицина, както и при извършване на научна дейност, които ще извършват дейност на територията на област Габрово.

Необходими документи за регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ и хоспис:

· Заявление по образец до Изпълнителния директор на Изпълнителна агенция "Медицински надзор", в което се посочва Единния идентификационен код на дружеството или кооперацията от Търговския регистър, и към него се прилагат:

· Документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава -  за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;

· Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;

. Списъци на електронен и хартиен носител по образец №Обр. ИАМН/РРЛЗ 24-08 с декларативен характер;

· Имената на лицата - съдружници или акционери в дружеството или членове на кооперацията, учредяващи групова практика;

· Диплома за съответното висше образование на лицата, които ще управляват, съответно ще работят в лечебното заведение;

· Документ за призната специалност на лицата, които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение; а в случаите по чл. 14а – документ, че лицето е прието за обучение за придобиване на специалност по обща медицина;

. Копие на трудов/граждански/друг вид договор относно правоотношенията на лицата, които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение.

· Разрешение от компетентния държавен орган, когато в лечебното заведение ще се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение;

· Документи за платена държавна такса по чл. 41, ал. 4, както и по чл. 46 от Закона за здравето;

· Свидетелство за съдимост или аналогичен документ за лицата, членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, които не са български граждани;

· Документи за извършване на проверка относно спазване на здравните изисквания от лечебното заведение:

- документ удостоверяващ собствеността на обекта (валиден договор за наем от собственика; акт за собственост);

- сертафикати за контрол на свързаните с обектите фактори, имащи значение за здравето на хората - микроклимат, шум, осветеност;

- договор за транспортиране на опасни отпадъци от подгрупа 18.01;

- договор за изпиране на работно облекло и бельо (при липса на условия за изпиране в съответствие със здравните изисквания на работно облекло и бельо в лечебното заведение);

- договор за стерилизация (при липса на условия за стерилизация в лечебното заведение);

за МЦ, ДЦ, МДЦ, ДКЦ, МДЛ:

- актуална дезинфекционна програма на лечебното заведение;

- актуална програма за управление на отпадъците;

- договор с фирма, извозваща отпадъците;

- заповед на управителя за лицето, отговорно за управление на отпадъците.

- Други

- Работно време на лечебното заведение;

- Работно време на лечебното заведение, ползвано съвместно с други лекари.

Необходими документи при промяна на вече извършена регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ и хоспис:

· Заявление по образец до Изпълнителния директор на Изпълнителна агенция "Медицински надзор", в което се отбелязва само исканата промяна.

· Представят се само документи, относно промяната и такива, чийто срок на валидност е изтекьл, придружени с декларация /свободен текст/ за липсата на промяна във всички останали документи и обстоятелства.

Необходими документи при регистрация на лечебна дейност по чл. 2а от ЗЛЗ в медицинските факултети и факултетите по дентална медицина на висшите медицински училища:

·  Заявление по образец от ректора на висшето медицинско училище до Изпълнителния директор на Изпълнителна агенция "Медицински надзор", съдържащо:

· Данни за наименованието, седалището и адреса на управление на висшето медицинско училище;

· Дипломи за завършено висше образование и документите за призната специалност, при наличие на такава, на ръководителите на съответните катедри и на лекарите преподаватели и лекарите - преподаватели по дентална медицина, които ще осъществяват практическото обучение или ще извършват научната дейност;

· Разрешение от компетентния държавен орган, когато при извършване на дейността по чл. 2а се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение;

· Решението за институционална акредитация на висшето училище и документа за програмна акредитация, издадени по реда на Закона за висшето образование;

· Информация за броя на откритите легла по чл. 39, ал. 2;

· Документ за платена държавна такса по чл. 41, ал. 4.

Вътрешен ход на процедурата:

Заявлението за издаване на удостоверение за регистрация се адресира до Изпълнителния директор на Изпълнителна агенция “Медицински надзор” чрез РЗИ Габрово.

Съобразно наличните технически възможности на заявителя, писменото искане и приложенията към него могат да се подадат по електронен път, лицензиран пощенски оператор, факс или лично в Центъра за административно обслужване на РЗИ - Габрово. След приемане на документите, администраторът в Центъра за административно обслужване, прави регистрация в деловодната система и ги представя на Директор РЗИ за резолюция. Администраторът, след и съобразно резолюцията на Директор РЗИ, насочва документите за директор дирекция “Надзор на заразните болести”, за негова резолюция към определен служител за осъществяване на проверка на място за спазване на здравните изисквания и директор дирекция “Медицински дейности” за извършване на проверка от определен служител на оригиналните изискуеми документи и за спазване на утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение. В деня на постъпване на заявлението, РЗИ - Габрово изпраща по служебен път искане до Българския лекарски съюз, съответно до Българския зъболекарски съюз и до Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи, за издаване на удостоверения за вписване в техните регистри на лекарите, лекарите по дентална медицина, лекарските асистенти, медицинските сестри или акушерките, които ще ръководят и/или ще работят в лечебното заведение. Съсловните организации издават удостоверенията в 5-дневен срок от постъпване на искането от РЗИ - Габрово.

В 10-дневен срок от постъпване на заявлението за издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ и хосписи определените служители извършват проверка за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение. В случай, че са спазени утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение и/или нередностите са отстранени дирекция “Медицински дейности” изготвя Протокол за съответствие с медицинските стандарти. В случай, че здравните изисквания са спазени дирекция “Надзор на заразните болести” изготвя Протокол за съответствие със здравните изисквания, който предава на дирекция МД. Длъжностно лице в дирекция “Медицински дейности” изготвя в два екземпляра удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение, което се представя за съгласуване с директор на дирекция МД, след което се предоставя за подпис от директора на РЗИ - Габрово. В случай, когато се установи, че в лечебното заведение не са спазени здравните изисквания и/или утвърдените медицински стандарти, РЗИ - Габрово дава предписания и определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца. В 3 – дневен срок от извършване на проверките и получаване на удостоверенията от съответната съсловна организация, РЗИ - Габрово изпраща на Изпълнителна агенция “Медицински надзор” всички документи по преписката.

Цялата служебна преписка се съхранява в Дирекция „Медицински дейности”.

Отказ за извършване на процедурата:

При несъответствие със здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти или неизпълнение на дадените предписания в определения срок се прави мотиовиран отказ.

Резултат от процедурата:

Издаването на Удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти дава право на заявителите да получат Удостоверение за регистрация от Изпълнителна агенция “Медицински надзор”.

След издаване на Удостоверение за регистрация, регистрираните лица могат да практикуват извънболнична първична или специализирана помощ – по медицина или дентална медицина или лечебната дейност в хоспис, при спазване изискванията на Закона за здравето и Закона за лечебните заведения.

Като част от процедурата за регистрация, Удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти се издава от РЗИ – Габрово в 10-дневен срок от постъпване на заявлението. То се предоставя по служебен път. В 13-дневен срок от постъпване на заявлението на Изпълнителна агенция “Медицински надзор”, с всички документи по преписката за издаване на Удостоверение за регистрация.

Държавна такса по чл. 41, ал. 4 от Закона за лечебните заведения.

Съгласно ПМС № 88/24.04.2019 г. (Обн. ДВ. бр. 35/30.04.2019 г.) за приемане на Тарифа за таксите, които се събират по Закона за лечебните заведения и Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки:

·     чл. 1, ал. 1 За издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ и хоспис при първоначално вписване в регистъра на лечебните заведения по чл. 41, ал. 1 от Закона за лечебните заведения се събира такса 104 лв.

·     чл. 1, ал. 2 За издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ при първоначално вписване в регистъра на лечебните заведения по чл. 41, ал. 1 от Закона за лечебните заведения, когато лечебното заведение ще извършва и дейности по чл. 13, ал. 2 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и/или дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето, се събира такса 1100 лв.

·     чл. 1, ал. 3 За издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение при промяна на вписаните обстоятелства в регистъра на лечебните заведения по чл. 41, ал. 1, т. 3 от Закона за лечебните заведения относно адреса, на който се осъществява дейността на лечебното заведение, се събира такса 64 лв.

·     чл. 1, ал. 4 За издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение при промяна на вписаните обстоятелства в регистъра на лечебните заведения по чл. 41, ал. 1, т. 3 (с изключение на адреса, на който се осъществява дейността на лечебното заведение), т. 4, 5 и 7 от Закона за лечебните заведения се събира такса 10 лв.

·     чл. 1, ал. 5 За издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение при промяна на видовете дейности, за които е регистрирано лечебното заведение по чл. 41, ал. 1, т. 6 от Закона за лечебните заведения, се събира такса 92 лв.

·      чл. 1, ал. 6 За издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение при промяна на видовете дейности, за които е регистрирано лечебното заведение по чл. 41, ал. 1, т. 6 от Закона за лечебните заведения, когато същото ще извършва и дейности по чл. 13, ал. 2 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и/или дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето, се събира такса 1100 лв.

· чл. 2, ал. 1 За издаване на удостоверение за извършване на лечебна и диагностична дейност по чл. 2а от Закона за лечебните заведения при първоначално вписване в регистъра по чл. 41, ал. 2 от Закона за лечебните заведения се събира такса 64 лв.

· чл. 2, ал. 2 За издаване на удостоверение за извършване на лечебна и диагностична дейност по чл. 2а от Закона за лечебните заведения при промяна на вписаните в регистъра по чл. 41, ал. 2 от Закона за лечебните заведения обстоятелства се събира такса 48 лв.

Банковата сметка на ИА „Медицински надзор”, по която се превеждат сумите по Тарифа за таксите, които се събират по ЗЛЗ и ЗТОТК е:

BG61 BNBG 9661 3100 1301 01-транзитна сметка.

Банковият идентификационен код /BIC/ на БНБ е BNBGBGSD.

Начини на заявяване на услугата

· В Центъра за административно обслужване на РЗИ Габрово – лично или от упълномощено лице;

· Чрез лицензиран пощенски оператор

· По електронен път (електронна поща)

· По електронен път чрез системата за сигурно електронно връчване (ССЕВ)

· Чрез Средата за електронен обмен на съобщения (СЕОС)

· устно, при което се изготвя протокол по образец

· Чрез Единен модел на заявяване, заплащане и предоставяне на електронни административни услуги на следния адрес:

https://egov.bg/wps/portal/egov/dostavchitsi%20na%20uslugi/spetsializirani%20teritorialni%20administratsii/regionalna%20zdravna%20inspektsia/unificirani%20uslugi/3041?staId=1304&cP=3

Информация за предоставяне на услугата по електронен път

- ниво на предоставяне на услугата - IV-то ниво;

- интернет адрес, на който се намира формулярът за нейното заявяване: rzi-gbr.org 

- интернет адрес за служебно заявяване: gabrovo@rzi-gbr.org

- вид на услугата: първична

Начин на получаване на резултата от услугата

Предоставя се по служебен път в Изпълнителна агенция “Медицински надзор“.