Информация за услуга

  • Режим:
    • 254 Издаване на становище от Етична комисия за клинични изпитвания за извършване на съществена промяна в клинично изпитване или неинтервенционално проучване

      Комисията оценява подадената документация и се произнася със становище за извършване на съществена промяна в клинично изпитване или неитервенционално проучване на лекарствен продукт.
  • Разрешение
    • Стопанска дейност:
      • Здравеопазване
    • На основание на:
      • Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 130, ал. 1, във връзка с; чл. 103, ал. 1; чл. 109, т. 1
      • Тарифа за таксите, който се събират по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, приета с Постановление № 296 от 4 декември 2007 г. - чл. 29, ал. 1
    • Услугата се предоставя от централните администрации:
      Общо: 1