Информация за предоставяне на услуга

Изпълнителна агенция по лекарствата
 
  • Режим:
    • 254 Издаване на становище от Етична комисия за клинични изпитвания за извършване на съществена промяна в неинтервенционално проучване

      Комисията оценява подадената документация и се произнася със становище за прилагане на съществена промяна в неитервенционално проучване на лекарствени продукти разрешени за употреба в Република България.
  • Разрешение
    • Стопанска дейност:
      • Здравеопазване
    • На основание на:
      • Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 145г, ал. 4
    • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
      • Не
    • Орган, издаващ индивидуален административен акт:
      • Комисия по етика за многоцентрови изпитвания
    • Срок за предоставяне:
      • 35 дни от получаване на пълната документация
    • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
      • безсрочен
    • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
      • Министър на здравеопазването
    • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
      • Административен съд София-град
    • Ред, включително срокове за обжалване на действията на органа по предоставянето на услугата:

      • 14-дневен срок пред Административен съд София-град по реда на АПК.

    • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
    • Електронен адрес за предложения:
    Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
    Административни звена, в които се подават документите и се получава информация за хода на преписката:
    Дирекция "Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството"
    Адрес: обл. София (столица), общ. Столична, гр. София, р-н Красно село, ул. Дамян Груев № 8, п.к. 1303
    Код за междуселищно избиране: 02
    Телефон за връзка: (02)8903555
    Адрес на електронна поща: bda@bda.bg
    Работно време: Стандартно работно време, от 09:00 до 17:30, стандартно работно време от 09.00 ч. до 17.30 ч. обедна почивка от 12.30 ч. до 13.00 ч.
    В звеното е осигурен достъп за хора с увреждания
    Изисквания, процедури, инструкции Образци Нормативна уредба Заплащане