Информация за услуга

  • Режим:
    • 250 Издаване на разрешение за клинично изпитване на лекарствен продукт

      Изпълнителна агенция по лекарствата издава разрешение за клинично изпитване на лекарствен продукт
  • Разрешение
    • Стопанска дейност:
      • Здравеопазване
    • На основание на:
      • Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 84
      • Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 година относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО - чл. 4; чл. 8
    • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
      • Не
    • Услугата се предоставя от централните администрации:
      Общо: 1