Информация за услуга
- Услуга:
-
1565
Приемане на уведомление за пускане на пазара в страната на партида ваксина или имунологичен лекарствен продукт, предназначен за имунизация
Когато оценката и изпитването на партида ваксина или на имунологичен лекарствен продукт, предназначен за имунизация, са извършени от официална лаборатория за контрол на лекарствени продукти в друга държава членка преди пускането на партидата на пазара в страната, притежателят на разрешението за употреба представя в ИАЛ сертификата за освобождаване на партидата лекарствени продукти, издаден от регулаторния орган на държавата членка, както и информационен формуляр за продажба.
- На основание на:
- Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 69, ал. 6
- Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
-
Услугата се предоставя от централните администрации:
