Информация за услуга
- Режим:
-
1341
Издаване на разрешение за производство/внос на лекарствени продукти и на лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване
Изпълнителната агенция по лекарствата издава разрешение за производство/внос на лекарствени продукти и на лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване, на базата на подадено заявление, придружено с необходимите документи и извършване на инспекция на място за установяване на съответствие с изискванията на Добрата производствена практика.
- Разрешение
- Стопанска дейност:
- На основание на:
- Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 155, и чл. 164
- Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
-
Услугата се предоставя от централните администрации: