Информация за услуга
- Режим:
-
1092
Издаване на разрешение за съществена промяна в клинично изпитване на лекарствен продукт по Европейската информационна система за клинични изпитвания
Изпълнителна агенция по лекарствата оценява документацията и издава разрешение за съществена промяна в клинично изпитване на лекарствен продукт по Европейската информационна система за клинични изпитвания
- Разрешение
- Стопанска дейност:
- На основание на:
- Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 84
- Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 година относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО - чл. 19; чл. 20; чл. 23
- Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
-
Услугата се предоставя от централните администрации:
