Информация за услуга
- Режим:
-
1091
Издаване на промяна в разрешение за производство/внос на лекарствени продукти и на лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване
Изпълнителна агенция по лекарствата издава промяна в разрешение за производство/внос на лекарствени продукти и на лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване, в случаите на промяна на следните обстоятелства: ръководител производство; ръководител качествен контрол; квалифицирано лице; местонахождението или преустройство на някой от обектите за производство, контрол или съхранение; производствените дейности; произвежданите лекарствени форми; търговската регистрация.
- Разрешение
- Стопанска дейност:
- На основание на:
- Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 157, и чл. 166
- Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
-
Услугата се предоставя от централните администрации:
