Документи
- Заявление по образец за издаване на лицензия за производство на наркотични вещества за ветеринарномедицински цели с приложени:
1. Копие от дипломата на ветеринарния лекар по чл. 35, ал. 2 от ЗКНВП;
2. Данни за ЕИК на търговеца, а за дружества, регистрирани в държава – членка на Европейския съюз, или в държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство – документ за актуалната регистрация по националното законодателство, издаден от компетентния орган на съответната държава;
3. Копие от акта за въвеждане в експлоатация на обекта, в който ще се извършват дейностите с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, издаден по реда на Закона за устройство на територията;
4. Копие от документ за право на собственост или право на ползване на обекта, в които ще се извършват дейности с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества;
5. Копие от договора за охрана с физическо или юридическо лице, притежаващо разрешение за осъществяване на частна охранителна дейност;
6. Списък на наркотичните вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, с които ще се извършват дейностите, посочени в заявлението;
7. Копие от инструкция за извършване на дейности с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, утвърдена от заявителя;
8. Копие от заповед на едноличния търговец или управляващия дружеството за определяне на лицата, които отговарят пряко за изпълнението на дейностите с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества;
9. Документ, удостоверяващ, че на отговорния ветеринарен лекар са възложени функциите по изпълнение на задълженията, предвидени в лицензията;
10.Свидетелство за съдимост или аналогичен документ на заявителя - едноличен търговец, или на управителя или изпълнителния директор на юридическото лице - заявител, и на ветеринарния лекар по чл. 35, ал. 2 от ЗКНВП, когато лицата не са български граждани;
11. Документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 9, ал. 3 от ЗКНВП.
Заявление по образец за издаване на лицензия за търговия на едро с наркотични вещества за ветеринарномедицински цели с приложени:
1. Копие от дипломата на ветеринарния лекар по чл. 35, ал. 2 от ЗКНВП;
2. Данни за ЕИК на търговеца, а за дружества, регистрирани в държава – членка на Европейския съюз, или в държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство – документ за актуалната регистрация по националното законодателство, издаден от компетентния орган на съответната държава;
3. Копие от акта за въвеждане в експлоатация на обекта, в който ще се извършват дейностите с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, издаден по реда на Закона за устройство на територията;
4. Копие от документ за право на собственост или право на ползване на обекта, в които ще се извършват дейности с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества;
5. Копие от договора за охрана с физическо или юридическо лице, притежаващо разрешение за осъществяване на частна охранителна дейност;
6. Списък на наркотичните вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, с които ще се извършват дейностите, посочени в заявлението;
7. Копие от инструкция за извършване на дейности с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, утвърдена от заявителя;
8. Копие от заповед на едноличния търговец или управляващия дружеството за определяне на лицата, които отговарят пряко за изпълнението на дейностите с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества;
9. Документ, удостоверяващ, че на отговорния ветеринарен лекар са възложени функциите по изпълнение на задълженията, предвидени в лицензията;
10.Свидетелство за съдимост или аналогичен документ на заявителя - едноличен търговец, или на управителя или изпълнителния директор на юридическото лице - заявител, и на ветеринарния лекар по чл. 35, ал. 2 от ЗКНВП, когато лицата не са български граждани;
11. Документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 9, ал. 3 от ЗКНВП.
Заявление за издаване на лицензия за търговия на едро с наркотични вещества за ветеринарномедицински цели; Заявление за издаване на лицензия за търговия на дребно с наркотични вещества за ветеринарномедицински цели; Заявление за издаване на лицензия за производство на наркотични вещества за ветеринарномедицински цели.
В заявлението се вписва:
· името и адреса или наименованието, седалището и адреса на управление на заявителя;
· местонахождението на сградите и помещенията, в които ще се извършват дейностите с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества;
· вида на дейностите, които ще се извършват;
· името и данните от документа за самоличност на ветеринарния лекар по чл. 35, ал. 2 от ЗКНВП;
· единен идентификационен код.
· копие от дипломата на ветеринарния лекар по чл. 35, ал. 2 от ЗКНВП;
Към заявлението се прилагат:
· удостоверение, издадено от съответната данъчна служба, относно наличието или липсата на публични задължения към държавата;
· данни за ЕИК на търговеца, а за дружества, регистрирани в държава- членка на Европейския съюз, или в държава- страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - документ за актуалната регистрация по националното законодателство, издаден от компетентния орган на съответната държава;
· копие от акта за въвеждане в експлоатация на обекта, в който ще се извършват дейностите с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, издаден по реда на Закона за устройство на територията;
· копие от документ за право на собственост или право на ползване на обекта, в които ще се извършват дейности с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества;
· копие от договора за охрана с физическо или юридическо лице, притежаващо разрешение за осъществяване на частна охранителна дейност;
· списък на наркотичните вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, с които ще се извършват дейностите, посочени в заявлението;
· копие от инструкция за извършване на дейности с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, утвърдена от заявителя;
· копие от заповед на едноличния търговец или управляващия дружеството за определяне на лицата, които отговарят пряко за изпълнението на дейностите с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества;
· документ, удостоверяващ, че на отговорния ветеринарен лекар са възложени функциите по изпълнение на задълженията, предвидени в лицензията;
· документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 9, ал. 3 от ЗКНВП.
Лицата, които кандидатстват за лицензия за производство на наркотични вещества за ветеринарномедицински цели прилагат към заявлението и:
· описание на технологичния процес (технологичната схема при производство на
наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества) и кратко описание на машините и съоръженията, които ще се използват при производството и преработването на наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества;
· копие от материално-разходния норматив от технологичния регламент за производство на всеки лекарствен продукт, съдържащ наркотични вещества.
При заявяване на услугата по електронен път идентифицирането на заявителя е с квалифициран електронен подпис (КЕП).
КЕП е с ниво на осигуреност „високо“, съгласно чл. 8 от Регламент (ЕС) №910/2014 г.
1.1 Заявление по образец за издаване на лицензия за производство на наркотични вещества за ветеринарномедицински цели с приложени документи.
1.2 Заявление по образец за издаване на лицензия за търговия на едро с наркотични вещества за ветеринарномедицински цели с приложени документи;
1.3 Заявление по образец за промяна на лицензия за търговия на едро с наркотични вещества за ветеринарномедицински цели с приложени документи.
При заявяване на услугата по електронен път идентифицирането на заявителя е с квалифициран електронен подпис (КЕП).
КЕП е с ниво на осигуреност „високо“, съгласно чл. 8 от Регламент (ЕС) №910/2014 г.
2. Проверка на заявленията и приложените документи.
3.1.Издаване на лицензия за производство на наркотични вещества за ветеринарномедицински цели с приложени документи.
Изпълнителният директор на Българската агенция по безопасност на храните със заповед определя комисия, която разглежда документите и извършва проверка на място за установяване на съответствието с изискванията на закона и наредбата съставя протокол.
При установяване на недостатъци в представените документи или несъответствие между състоянието на сградите и помещенията и изискванията, определени с наредбата, комисията уведомява писмено заявителя и дава указания за отстраняването им, като срока спира да тече до отстраняване на недостатъците и/или несъответствията.
При липса на недостатъци в представените документи или несъответствие между състоянието на сградите и помещенията и изискванията, комисията предоставя становище до изпълнителния директор на Българската агенция по безопасност на храните.
Изпълнителният директор на Българската агенция по безопасност на храните въз основа на становището на комисията представя на министъра на земеделието и храните предложение за издаване на лицензия или за мотивиран отказ за издаването й.
В срок до три месеца от датата на подаване на заявлението.Министърът на земеделието и храните въз основа на предложението издава лицензия за производство, преработване, съхранение, търговия на едро или дребно, внос и/или износ на наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, или мотивирано отказва издаването й.
3.2 Издаване на лицензия за търговия на едро с наркотични вещества за ветеринарномедицински цели с приложени документи.
Изпълнителният директор на Българската агенция по безопасност на храните със заповед определя комисия, която разглежда документите и извършва проверка на място за установяване на съответствието с изискванията на закона и наредбата съставя протокол.
При установяване на недостатъци в представените документи или несъответствие между състоянието на сградите и помещенията и изискванията, определени с наредбата, комисията уведомява писмено заявителя и дава указания за отстраняването им, като срока спира да тече до отстраняване на недостатъците и/или несъответствията.
При липса на недостатъци в представените документи или несъответствие между състоянието на сградите и помещенията и изискванията, комисията предоставя становище до изпълнителния директор на Българската агенция по безопасност на храните.
Изпълнителният директор на Българската агенция по безопасност на храните въз основа на становището на комисията представя на министъра на земеделието и храните предложение за издаване на лицензия или за мотивиран отказ за издаването й.
В срок до три месеца от датата на подаване на заявлението.Министърът на земеделието и храните въз основа на предложението издава лицензия за производство, преработване, съхранение, търговия на едро или дребно, внос и/или износ на наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, или мотивирано отказва издаването й.
