Информация за предоставяне на услуга

Изпълнителна агенция по лекарствата
 
  • Режим:
    • 2897 Издаване на разрешение за оценяване на съответствието на медицински изделия, включително оценяване на клиничните данни

      Изпълнителната агенция по лекарствата издава разрешение за оценяване на съответствието на медицински изделия, включително оценяване на клиничните данни, на физически или юридически лица, регистрирани по Търговския закон.
  • Разрешение
    • Стопанска дейност:
      • Здравеопазване
    • На основание на:
      • Закон за медицинските изделия - чл. 61
    • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
      • Не
    • Орган, издаващ индивидуален административен акт:
      • Изпълнителен директор
    • Срок за предоставяне:
      • 12 месеца
    • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
    • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
      • Министър на здравеопазването
    • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
    • Електронен адрес за предложения:
    Изисквания, процедури, инструкции
    Подаване на заявление в деловодството на ИАЛ

    Подаване на заявление по образец.

    Административна обработка на услугата

    Документите се преглеждат за съответствие със законовите изисквания.

    Издаване на разрешение

    Издава се разрешение за оценяване на съответствието на медицински изделия.

    Начини на заявяване Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
    Последна публикувана промяна на: 29.09.2025