Административни звена, в които се подават документите и се получава информация за хода на преписката:
Дирекция "Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството"
Адрес: обл. София (столица), общ. Столична, гр. София, р-н Красно село, ул. Дамян Груев № 8, п.к. 1303
Код за междуселищно избиране: 02
Телефон за връзка: (02)8903555
Адрес на електронна поща: bda@bda.bg
Работно време: Стандартно работно време, от 09:00 до 17:30, стандартно работно време от 09.00 ч. до 17.30 ч.
обедна почивка от 12.30 ч. до 13.00 ч.
В звеното е осигурен достъп за хора с увреждания
Заявяване на услугатаПодаване на заявление в деловодството на ИАЛ.
Необходими документи:
1. административна документация;
2. информация за участник;
3. документация за плана на изпитването;
4. документация за изпитваното медицинско изделие;
5. документация за техническите възможности на лечебното заведение и професионалната квалификация на изследователския екип;
6. източник на финансиране и административна организация на изпитването.
- Съдържанието на документацията по т. 1 се определя в наредба на министъра на здравеопазването.
- Когато комисията по етика установи, че документацията по т. 1 е непълна, тя уведомява заявителя в 14-дневен срок и му дава срок за отстраняване на непълнотите.
Оценяване на документацията и изготвяне на становище Комисията по етика в 35 дневен срок от получаване на заявление заедно с придружаващата го документация изготвя становище.
Връчване на становище Подписаното от председателя на КЕМИ становище се връчва на заявителя или упълномощено от него лице в деловодството на ИАЛ.
Не се заплаща за услугатаНяма определена такса в тарифата по чл. 7 от Закона за медицинските изделия