І. Правно основание:
1. чл. 171 от Закона за здравето
2. чл. 8а, ал. 1 и ал. 2 от Наредба № 7 от 1 март 2005 г. за изискванията към дейността на лицата, които упражняват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве.
ІІ.Характеристика:
Цел:
Целта на настоящата процедура е да укаже условията и реда за регистрация на лицата, които практикуват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, в РЗИ, която е задължително изискване за правомерното прилагане на тези методи.
Предмет:
Удостоверението за регистрация на неконвенционална практика за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве дава право за осъществяване на следните неконвенционалните методи:
1. използване на нелекарствени продукти от органичен произход;
2. използване на нелекарствени продукти от минерален произход;
3. използване на нетрадиционни физикални методи;
4. хомеопатия;
5. акупунктура и акупресура;
6. ирисови, пулсови и аурикуларни методи на изследване;
7. диетика и лечебно гладуване.
Разпоредбата на чл. 166, ал. 2 от Закона за здравето забранява практикуването на други неконвенционални методи, извън изброените по-горе.
Дефиниции на основните понятия и институти, които се използват в настоящото описание на административната процедура:
"неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве" – методи, чието изучаване не е включено в учебните програми на висшите медицински училища, и които не трябва да предизвикват влошаване на здравословното състояние на гражданите и се прилагат единствено с цел постигане на благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве.
Използване на нелекарствени продукти от органичен произход – това са химични съединения с растителен или животински произход, както и синтетични и полусинтетични органични продукти, които не са лекарства съгласно Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина;
Използване на нелекарствени продукти от минерален произход – химични елементи и съединения с неорганичен произход, които не са лекарства съгласно ЗЛПХМ
Използване на нетрадиционни физикални методи – такива, при които се използва механично, топлинно или магнитно въздействие върху човешкото тяло
Хомеопатия - метод, при който чрез индивидуално подбрани хомеопатични лекарствени продукти съгласно "принципа на подобието" се цели стимулиране на естествените оздравителни сили на организма
Акупунктура - метод, при който в определени точки от тялото на човека се забиват игли със специална форма и диаметър от 0,16 до 0,35 мм, с което се цели постигане на благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве
Акупресура - метод, при който в определени точки от тялото на човека се упражнява натиск с върховете на пръстите, с което се цели постигане на благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве
Ирисови, пулсови и аурикуларни методи на изследване
- ирисов е методът, при който се изследват морфологичните изменения на ириса на окото, с което се цели определяне на състоянието на вътрешните органи и системи на организма;
- пулсов е методът, при който се изследват качествени и количествени показатели на пулса, с което се цели определяне на състоянието на вътрешните органи и системи на организма;
- аурикуларен е методът, при който се изследват морфологията, електропроводимостта и чувствителността към болка в точки от ушната мида, с което се цели определяне на състоянието на вътрешните органи и системи на организма);
Диетика - метод, при който чрез предписан режим на хранене, включително и само с плодове, зеленчуци или с други продукти от органичен произход, се постига благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве
Лечебно гладуване - метод, при който чрез предписан режим на приемане на вода, сокове или други течности се постига благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве
ІІІ. Процедура по издаване на Удостоверение за регистрация за упражняване на неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве:
Компетентен орган:
Удостоверението за регистрация на неконвенционална практика за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве се издава от директора на РЗИ.
Заявител
Право да подадат заявление за издаване на Удостоверението за регистрация на неконвенционална практика, за практикуване на неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, с изключение на хомеопатия, имат български граждани, и граждани на държава - членка на Европейския съюз, другите държави от Европейското икономическо пространство и Швейцария, които са психически здрави, не са осъждани за престъпление от общ характер и отговарят на поне едно от следните условия:
1. притежават образователно-квалификационна степен "магистър" по професионални направления "Медицина", "Стоматология" или "Фармация";
2. притежават образователно квалификационна степен "специалист" или "бакалавър" по професионално направление "Обществено здраве";
3. притежават диплома за завършено средно образование и свидетелство за успешно проведено обучение не по-малко от 4 семестъра във висше медицинско училище при условия и по ред, определени с наредба на министъра на здравеопазването и министъра на образованието и науката.
Право да подадат заявление за издаване на Удостоверението за регистрация на неконвенционална практика за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве за дейността хомеопатия имат български граждани, и граждани на държава - членка на Европейския съюз, другите държави от Европейското икономическо пространство и Швейцария, които притежават образователно-квалификационна степен "магистър" по професионални направления "Медицина" или "Стоматология".
Забележка: Лицата, които притежават образователно-квалификационна степен "магистър" по професионални направления "Медицина" или "Стоматология" и са регистрирали лечебно заведение или работят в такова, могат да предписват хомеопатични лекарствени продукти без да се регистрират по реда на чл. 170, ал. 1 от Закона за здравето.
Изисквания за издаване на Удостоверението за регистрация на неконвенционална практика за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве
Необходими документи:
1. Заявление до директора на РЗИ;
2. Копие от диплома за завършено образование;
3. Свидетелство за съдимост или аналогичен документ за лицата, които не са български граждани;
4. Документ за психично здраве;
5. Книга за посещенията по образец съгласно Приложение № 3 към Наредба № 7 от 1 март 2005 г. ;
6. Вносна бележка за платена регистрационна такса (представя се при получаване на Удостоверението за регистрация).
Забележка: В заявлението изчерпателно се изброяват неконвенционалните методи и средства, които лицето ще практикува (чл. 170, ал. 1 и 2 от Закона за здравето).
Вътрешен ход на процедурата
Заявлението за издаване на административния акт – Удостоверение за регистрация на неконвенционална практика за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, се адресира до Директора на РЗИ - Кърджали заедно с приложените към него документи. Заявлението и придружаващите го документи се подават в център за административно обслужване в РЗИ - Кърджали и се завеждат в деловодната книга и Единната информационна система за документооборот от служителят на център за административно обслужване.
Заявлението и приложените документи се предават ежедневно на директора на дирекция „Медицински дейности”, който ги предава на главния специалист водещ регистъра на лицата, упражняващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве.
В срок от 3 работни дни от подаване на заявлението главния специалист извършва проверка на изискуемите документи.
Регионалната здравна инспекция, на чиято територия се намира лечебното заведение, установява служебно обстоятелствата относно съдимостта на лицата, членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, когато са български граждани. Лицата - членове на управителните и контролните органи, които не са български граждани, представят свидетелство за съдимост или аналогичен документ.
При наличие на несъответствия или непълноти, заявителят се уведомява писмено за необходимостта от допълване на преписката и се определя 10-дневен срок за отстраняването им.
Срокът за издаване на Удостоверението за регистрация на неконвенционална практика за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве спира да тече от деня на уведомяването на заявителя.
Проект на Заповед за вписване в регистъра и Удостоверението за регистрация на неконвенционална практика за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве се изготвя от главния спеиалист и в срок до 7 календарни дни от подаване на заявлението и придружаващите го документи. Преписката се съгласува от директора на дирекция „Медицински дейности”.
В срок до 3 работни дни директорът на дирекция „Медицински дейности” изразява становище по представените документи.
Удостоверението за регистрация на неконвенционална практика за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве или мотивираният отказ за издаването му се изготвят в два екземпляра – за заявителя и за съответния регистър, като вторият екземпляр се парафира от главния специалист и директора на дирекция “Медицински дейности” , след което се представят за подпис от директора на РЗИ.
След подписване на Заповедта за вписване в регистъра, главния специалист вписва лицето в регистъра на лицата упражняващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве.
Удостоверението се подпечатва с печата на РЗИ и в срок до 15 календарни дни от датата на подаване на заявлението, се предава в център за административно обслужване на РЗИ.
То се връчва на заявителя от служителят на Звеното за административно обслужване срещу представена лична карта или срещу представено нотариално заверено пълномощно.
Заявителят удостоверява с подпис върху втория екземпляр от Удостоверението, че е получил оригинала, който се предоставя от Звеното за административно обслужване на главния специалист.
Цялата служебна преписка се съхранява от съответното длъжностно лице, извършващо вписванията.
Отказ за издаване на Удостоверение за регистрация на лице, упражняващо неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве:
При непълнота на изискуемите документи и неотстраняването й в указания срок директорът на РЗИ - Кърджали прави мотивиран отказ за издаване на Удостоверението за регистрация на неконвенционална практика за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве и уведомява писмено лицето за това.
Отказът подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Резултат от процедурата:
Лицата, регистрирани в РЗИ имат право да практикуват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве.
Права и задължения на регистрираните лица:
Лицата, получили Удостоверението за регистрация на неконвенционална практика за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, имат право да практикуват вписаните в удостоверението дейности.
Неконвенционалните методи могат да се упражняват само в помещения, които отговарят на здравните изисквания, посочени в Приложение № 2 към Наредба № 7 от 1 март 2005 г,.
Лица, които практикуват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве и нямат призната медицинска правоспособност, нямат право да предписват лекарства и да прилагат методи за диагностика и лечение, изискващи медицинска правоспособност.
Съгласно Закона за здравето и Наредба № 7 от 1 март 2005 г лицата, които упражняват неконвенционални методи, за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве са длъжни:
1. да упражняват своята дейност добросъвестно;
2. да не допускат увреждане на здравето на лицата, потърсили помощта им;
3. да се отнасят отговорно и добросъвестно към личността, здравните потребности и проблеми на лицето, потърсило помощта им;
4. да прилагат единствено методите, които са заявили в РЗИ;
5. да не използват инвазивни методи, с изключение на акупунктура, както и такива, чието прилагане излага на риск здравословното състояние на лице, потърсило помощта им;
6. да не използват методи за въздействие, които могат да предизвикат болка, неприятни усещания, психологически проблеми или методи за въздействие, които противоречат на добрите нрави;
7. да не допускат влошаване или увреждане на здравословното състояние на лицето, потърсило помощта им;
8. да проследяват периодично и в необходимите срокове промяната в здравословното състояние на лицето, при което са приложили тези методи, и при установяване на негативен ефект върху индивидуалното здраве вследствие на приложен неконвенционален метод да преустановят неговото прилагане, като уведомят незабавно всички лица, на които е прилаган, избрания от лицето общопрактикуващ лекар и директора на РЗИ;
9. да поставят на видно място в помещението документа за регистрацията им в РЗИ;
10. да препоръчват консултация с лечебни заведения в случаи на влошаване в здравословното състояние на лице, което е потърсило помощта им;
11. незабавно да уведомят избрания от лицето общопрактикуващ лекар или център за спешна медицинска помощ, когато състоянието на пациента налага незабавна медицинска намеса.
Член 3, ал. 1 от Наредба № 7 от 1 март 2005 г. предвижда лицата, които упражняват неконвенционални методи, преди прилагане на неконвенционалния метод:
1. да преценят здравословното състояние на лицето, потърсило тяхната помощ, и възможностите прилаганият от тях метод да повлияе благоприятно върху здравословното състояние на лицето;
2. да разяснят на лицето, потърсило помощта им, подробно и на достъпен език същността на неконвенционалния метод, който ще приложат, очакваното положително въздействие върху здравето му и възможните странични ефекти;
3.да не въвеждат в заблуждение лицето, потърсило тяхната помощ, включително по отношение на възможностите за повлияване на здравословното му състояние чрез практикувания неконвенционален метод;
4. да получат изричното писмено съгласие по образец съгласно Приложение № 1 към Наредба № 7 от 1 март 2005 г. на лицето, потърсило тяхната помощ, за прилагане на съответния неконвенционален метод.
Всяко лице, което практикува неконвенционални методи, е длъжно да вписва в книга за посещенията данните за всяко лице, потърсило неговата помощ съгласно Приложение № 3 към Наредба № 7 от 1 март 2005 г.
Лицата, които упражняват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве съхраняват документацията, свързана с прилагането на методите за срок от 10 години.
Срок за валидност на удостоверението за регистрация:
Удостоверението за регистрация на неконвенционална практика се издава за неопределен срок. При настъпване на промяна в обстоятелствата на регистрацията се издава ново Удостоверението за регистрация на неконвенционална практика, в което се отразяват настъпилите промени.
Действия които трябва да се предприемат при изгубване или унищожаване на Удостоверението за регистрация:
В 7-дневен срок от настъпване на събитието представителя на лечебното заведение следва да се уведоми за това писмено РЗИ - Кърджали. В този случай РЗИ издава на лицето препис на издаденото Удостоверението за регистрация на неконвенционална практика.
Основания и ред за прекратяване действието на Удостоверението за регистрация:
Съгласно чл. 172, ал. 1 от Закона за здравето регистрацията се заличава:
1. по искане на лицето, регистрирало неконвенционална практика;
2. при смърт на регистрирания или поставянето му под запрещение;
3. при установено представяне на неверни данни в документите, изискуеми при регистрацията;
4. при осъществяване на дейности в нарушение на извършената регистрация;
5. при установяване на неблагоприятни последици в човешкото здраве в резултат на прилаганите неконвенционални методи.
Заличаването на регистрацията се извършва със заповед на директора на РЗИ.
Заповедта, издадена на основание случаите по т.3, 4 и 5 подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Обжалването на заповедта не спира изпълнението й.
Такси:
Лицата, които упражняват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, заплащат за регистрация такса в размер 100 лева (чл. 1 от Тарифа за таксата, която се събира за регистриране на лицата, които упражняват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве).
Изискуемите такси се заплащат в брой в касата на РЗИ - Кърджали или по банков път:
IBAN: BG74SOMB91303150879901, ОБЩИНСКА БАНКА
IV. Образци и формуляри:
Ø Заявление за регистрация за практикуване на неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве
Ø Книга за посещения на лицата, върху които се практикуват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве
Ø Удостоверението за регистрация на неконвенционална практика
