Информация за предоставяне на услуга

Заявител:

Лице (изпълнителен директор, управител), което представлява юридическото лице – лечебно заведение.

 Необходими документи:

1. Заявление по образец;

2. Документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава - за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;

3. Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;

4. Диплома за съответното висше образование на лицата, управляващи лечебното заведение, а за лицата по чл. 63, ал. 1, съответно и диплома, свидетелство или удостоверение за квалификация по здравен мениджмънт или диплома, или свидетелство за придобита образователна и/или научна степен, специалност или преминато обучение за повишаване на квалификацията по чл. 43 от Закона за висшето образование в областта на здравния мениджмънт;

5. Данните от документа за самоличност - за членовете на изпълнителните и контролните органи на лечебното заведение;

6. Стандартните оперативни процедури, които съдържат подробни писмени описания на последователността и начина на извършване на дейностите по трансплантация за всеки специфичен процес, материалите и методите, които ще се използват, и очаквания резултат - за тъканните банки;

7. Документи за платена държавна такса по чл. 41, ал. 4 от ЗЛЗ и по чл. 46 от Закона за здравето.

Забележка: Първични документи, които са налични вече в РЗИ-Разград и са актуални, не се изискват от заявителя

Заявлението може да бъде подадено на място в Центъра за административно обслужване на РЗИ, чрез лицензиран пощенски оператор или по електронен път.

Към заявлението се прилагат документите, посочени в т. V.

Заявлението се регистрира под съответния за услугата номер в системата за управление на документооборота и работния поток Eventis R7.

Регистрираното заявление се насочва за изпълнение до дирекция „Медицински дейности” и до дирекция „Надзор на заразните болести“, респ. до отговорните длъжностни лица в дирекциите.

В 20-дневен срок от постъпване на заявлението, служители на дирекция „Медицински дейности” и дирекция „Надзор на заразните болести” извършват проверка относно спазването на изискванията на ЗЛЗ, Наредба № 49/2010 г., на утвърдените медицински стандарти и наличието на лицензия за използване на източници на йонизиращи лъчения за медицински цели, когато лечебното заведение ще използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение, и издава удостоверение за съответствие.

При установени при проверката несъответствия, се дават предписания и се определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.

В деня на постъпване на заявлението, Регионална здравна инспекция изпраща по служебен път искане до Българския лекарски съюз, съответно до Българския зъболекарски съюз, за издаване на удостоверения за вписване в техните регистри на членовете на управителните и контролните органи на лечебното заведение, които са лекари или лекари по дентална медицина. Съсловните организации издават удостоверенията в 5-дневен срок от постъпване на искането.

В едноседмичен срок от извършване на проверката относно спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти и получаване на удостоверенията от съсловните организации, директорът на регионалната здравна инспекция изпраща на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ заявлението с приложените документи и издаденото удостоверение за съответствие.

При непълноти на представените документи, Изпълнителната агенция "Медицински надзор" в 20-дневен срок уведомява писмено лицето за това и определя срок за отстраняването им. До отстраняване на непълнотите срокът спира да тече.

Разрешението за осъществяване на лечебна дейност на лечебното заведение се издава от министъра на здравеопазването, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.

Промените във вписаните в разрешението за осъществяване на лечебна дейност обстоятелства се правят по същия ред, като се представят само документите, касаещи промяната.

Отказ за извършване на процедурата:

При непълнота на изискуемите документи и непредставяне на същите в определения срок, както и при наличие на несъответствия със здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти.

В тези случаи се издава предписания за привеждане на лечебното заведение  в съответствие  с изискванията на Наредба № 49 от 18.10.2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговаря устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи и утвърдените медицински стандарти и определят срок, не по-дълъг от 3 месеца за изпълнението им.

Отказът подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс. Обжалването на административния акт не спира изпълнението му.

Начини на заявяване на услугата:
1. на място - лично (респективно чрез упълномощен представител) срещу подпис, в Центъра за административно обслужване на РЗИ.
Поради естеството на услугата и необходимостта от изпращане на комплект документи, отговарящи на изискванията на Министерство на здравеопазването, устно заявяване на услугата не се предвижда.
2. чрез лицензиран пощенски оператор на посочен точен адрес като заявителя декларира, че пощенските разходи са за негова сметка. Цената за пощенската услуга се заплаща от заявителя при доставяне на пратката. При заявено получаване чрез лицензиран пощенски оператор изходящият документ се изпраща като:
а) вътрешна препоръчана пощенска пратка;
б) вътрешна куриерска пратка;
в) международна препоръчана пощенска пратка;
3. по електронен път - чрез електронната поща на РЗИ-Разград
rzi_razgrad@rzi-razgrad.egov.bg

Информация за предоставяне на услугата по електронен път:
а) Ниво на предоставяне на услугата
Ниво 2: Едностранна комуникация – предоставяне на информация за услугата и осигурен публичен онлайн достъп до шаблони на електронни формуляри на адрес https://rzi-razgrad.egov.bg/wps/portal/rzi.razgrad/administrative-services/procedures в рубрика „Административно обслужване“, подрубрика „Административни услуги“.

Издаването на Удостоверение дава право на лечебните заведения по чл. 46 от ЗЛЗ да получат разрешение за осъществяване на лечебна дейност от министъра на здравеопазването.

Регистрираните лица са длъжни в 7-дневен срок от настъпване на промяна в обстоятелство, вписано в регистъра, да уведомят Министерство на здравеопазването, чрез РЗИ - Разград, като приложат съответния документ, удостоверяващ промяната.

Начини на получаване на резултата от услугата:
Административният акт се изпраща в Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ по системата за управление на документооборота и работния поток Eventis R7