Заявител:
Лицата / физически и юридически /, които са получили разрешение за производство или разрешение за търговия на едро и дребно по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, кандидатстват за лицензия по чл. 32, ал. 1, чл. 33, ал. 1, като подават заявление по образец в Министерство на здравеопазването.
Министерството на здравеопазването служебно изисква от инспекторите по наркотични вещества към съответната регионална здравна инспекция, на чиято територия се намират сградите и помещенията, в които ще се извършват дейности с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, да извършат проверка.
При регистрация:
В срок от 10 работни дни от получаване на служебно искане, инспектора по наркотични вещества извършва проверка на място за установяване съответствието на фактическите условия с изискванията на ЗКНВП и Наредба № 55 от 13.12.2010 г. и съставя протокол по образец в 2 екземпляра.
В срок до 5 дни от датата на извършване на проверка инспектора по наркотични вещества изпраща служебно в МЗ констативен протокол.
При установяване на несъответствие между състоянието на сградите и помещенията и изискванията, определени с Наредба № 55 от 13.12.2010г. за условията и реда за издаване на лицензии за дейности с наркотични вещества за медицински цели от приложения № 2 и 3 на ЗКНВП, инспектора по наркотични вещества уведомява писмено заявителя и дава указания за отстраняването им.
При промяна в обстоятелствата
В срок до 10 дни от всяка промяна на обстоятелствата, посочени в лицензията, лицензиантът подава заявление по чл. 32а, ал.1 в МЗ, като прилага свързаните с промяната документи.
Проверка от инспекторите по наркотични вещества се извършва само в случаите на промяна на адреса на сградите и помещенията, в които се извършват производство и търговия на едро с наркотични вещества и лекарствени продукти съдържащи наркотични вещества.
Констативен протокол по извършване на проверка във връзка с издаване или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за търговия на едро или на търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти
Издаването на констативен протокол по извършване на проверка във връзка с издаване или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за търговия на едро или на търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, е необходимо условие за издаване на лицензия от МЗ.
Издаването на констативен протокол по извършване на проверка във връзка с издаване или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за търговия на едро или на търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, е необходимо условие за издаване на лицензия от МЗ.
