Информация за предоставяне на услуга

 
  • Услуга:
    • 2241 Издаване на становище за унищожаване на лекарствени продукти

      Регионалните здравни инспекции извършват проверка и издават становище за унищожаването на лекарствените продукти, които са с изтекъл срок на годност; в несъответствие с изискванията за качество, ефикасност и безопасност; с променен външен вид, състав или свойства поради неспазване на технологичния режим или неправилно съхранение; неусвоени количества от лекарствени продукти за клинично изпитване, които не са изтеглени от възложителя и са фалшиви или с неустановен произход, отнети в полза на държавата. Становището и останалите изискуеми документи се предоставят на Изпълнителна агенция по лекарствата за издаване на Заповед за унищожаване на лекарствени продукти.
  • На основание на:
    • Наредба № 4 от 16.05.2018 г. за условията и реда за унищожаването на лекарствените продукти (загл. изм. - дв, бр. 111 от 2020 г.) - чл. 9, ал. 5
  • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
    • Да
  • Орган по предоставянето на административната услуга:
    • Директор
  • Срок за предоставяне:
    • 15 дни
  • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
    • До промяна в обстоятелствата
  • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
    • Министър на здравеопазването
  • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
    • Административен съд Русе
  • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
  • Електронен адрес за предложения:
Изисквания, процедури, инструкции
заявяване на услугата

Основания за издаване на становището са Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина  и  Наредба №28  за  условията  и  реда  за  унищожаването,  преработването  или използването за други цели на лекарствата  чл.10, ал.2, т.3 /обн., ДВ, бр. 106/2000г./.

Заявителят  подава  в  деловодството  всеки  работен  ден  от 8.30  до 17.00ч., заявление по образец.  Заявлението може да се подаде и в устна форма, за което длъжностно лице от инспекцията съставя протокол.

Становището се издава на юридическо лице,  след оглед на място от държавен здравен инспектор. 

Документът  се  получава  лично  или  от  упълномощено  лице  срещу  входящия номер  на  преписката  всеки работен ден от 8.30 до 17.00 часа. 

ДОКУМЕНТИ: 

Към  заявлението се прилага опис на лекарствените продукти в два екземпляра /наименование,  лекарствена  форма,  производител,  партиден  номер,  количество, единична  цена  и  обща  стойност /негодни  за  употреба,  поради  изтичане  на  срока  на годност,  несъответствие  с  изискванията  за  качество,  ефективност  и  безопасност, неотговарящи  на  изискванията  на  Закона  за  лекарствените  продукти  в  хуманната медицина /обн., ДВ бр. 31/2007г./.

заявление

заявление

Начини на заявяване Образци Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
Последна публикувана промяна на: 08.05.2026