За да заявите тази услуга, Вие трябва да сте:
Лечебните заведения за извънболнична помощ по чл. 8, ал. 1, т. 1 от Закона за лечебните заведения (ЗЛЗ), които са регистрирани в населени места, в които няма разкрита аптека.
Подайте необходимите документи лично или чрез упълномощено лице:
- в звеното за административно обслужване - писмено или устно. При устно заявяване на услугата се попълва протокол по образец.
- на ел-поща: rzi-targovishte@mh.government.bg;
- чрез лицензиран пощенски оператор;
Необходими са Ви следните документи:
1. Заявление по образец;
2. Копие от договора за оказване на извънболнична помощ, сключен с РЗОК (ако има такъв);
Искането за издаване на административния акт – Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина, се адресира до директора на РЗИ - Търговище заедно с приложените към него документи. Заявлението и придружаващите го документи се подават в звеното за административно обслужване в РЗИ - Търговище и се завеждат в Единната информационна система за документооборот от служителите на Звеното.
В 7-дневен срок от подаване на заявлението инспектори от Д МД извършват проверка относно съответствие с изискванията на Наредбата.
В 3-дневен срок от приключването на проверката директорът на РЗИ издава Разрешение за съхранение и продажба на лекартсвени продукти или прави мотивиран отказ.
При наличие на несъответствия или непълноти, заявителят се уведомява писмено за необходимостта от допълване на преписката и се определя срок за отстраняването й.
Срокът за издаване на Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти спира да тече от деня на уведомяването на заявителя.
Разрешението по образец за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина или мотивирания отказ за издаването му се издава в два екземпляра – за заявителя и за съответния регистър.
След подписване от директора Разрешението се подпечатва с печата на РЗИ.
То се връчва на заявителя срещу представена лична карта или срещу представено нотариално заверено пълномощно от служителите на звеното за административно обслужване. Уведомява се и изпълнителният директор на ИАЛ.
Заявителят полага подпис върху втория екземпляр от разрешението, който се предоставя от звеното за административно обслужване на длъжностното лице.
Цялата служебна преписка се съхранява в дирекция МД.
Отказ за издаване на Разрешение за продажба и съхранение на лекарствени продукти:
При непълнота на изискуемите документи и неотстраняването й в указания срок Директорът на РЗИ – Търговище в едноседмичен срок прави мотивиран отказ за издаване на Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекарите по дентална медицина и уведомява писмено лицето за това.
Отказът подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти
Права и задължения на лицата получили Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти:
Лекарите и лекарите по дентална медицина, получили Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти по чл. 2 от Наредба № 5 от 2011г. могат да съхраняват и продават всички разрешени за употреба в страната готови лекарствени продукти в количества, необходими за петдневен курс на лечение.
Лекарите не могат да съхраняват и продават упойващи и психотропни лекарствени продукти, както и екстемпорални лекарствени форми.
Лекарите и лекарите по дентална медицина, получили разрешение за продажба и съхранение на лекарствени продукти, изпълняват само предписаните от тях рецепти.
Лекарите или лекарите по дентална медицина, получили разрешение за съхраняване и продажба на лекарствени продукти, не могат да ги закупуват от производител на лекарствени продукти.
Лекарите и лекарите по дентална медицина, получили разрешение за продажба и съхранение на лекарствени продукти, получават лекарствените продукти по фактура. Във фактурите се отбелязват партидният номер на лекарствения продукт, срокът на годност, съответното количество и единичната цена.
Лекарите и лекарите по дентална медицина продават лекарствения продукт на цена не по-висока от регистрираната му пределна цена съгласно Наредбата за пределните цени на разрешените за употреба лекарствени продукти при продажбата им на дребно.
Разрешението можете да получите:
- Лично от звеното за административно обслужване при компетентния орган
- По електронен път на електронна поща
- Чрез лицензиран пощенски оператор
Разрешение се издава за неопределен срок и има действие до настъпване на промяна в обстоятелствата по издаването му или до прекратяването му.
Действия които трябва да се предприемат при изгубване или унищожаване на Разрешението за съхранение и продажба на лекарствени продукти:
В 7 дневен срок от настъпване на събитието представителя на лечебното заведение следва да уведоми за това писмено РЗИ - Търговище. В този случай РЗИ издава на лицето препис на издаденото Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти.
Основания и ред за отнемане на издадено Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти:
При неспазване на условията за съхранение и условията за продажба на готови лекарствени продукти директорът на РЗИ по предложение на инспектори от Д МД прекратява със заповд издаденото разрешение.
Издаденото разрешение се прекратява и когато в населеното място се открие аптека.
Контролът по спазването на изискванията се осъществява от дирекция ”Медицински дейности” при РЗИ.
