Предмет:
Признаване правото на медицински специалист, на определен адрес, да извършва търговия на дребно с:
1. лекарствени продукти, отпускани без лекарско предписание, лекарствени продукти, които се отпускат без лекарско предписание;
2. медицински изделия;
3. продукти и стоки със значение за здравето на човека:
а) хранителни добавки;
б) храни със специално предназначение;
в) козметични продукти;
г) биоциди от група I "Дезинфектанти и общи биоциди" и група III "Биоциди за борба с вредители".
Заявител:
Физически или юридически лица, регистрирани по Търговския закон, или по законодателството на държава-членка на ЕС или лицето, определено за ръководител на дрогерията.
Право да извършват търговия на дребно с лекарствени продукти, като откриват дрогерия, имат всички физически и юридически лица, регистрирани по Търговския закон, или по законодателството на държава членка.
Ръководителят на дрогерия трябва да е медицински специалист, който:
1. не е лишен от правото да упражнява професията си;
2. не е осъждан за престъпления, свързани с упражняване на професията му, за престъпления против собствеността и стопанството или за умишлени престъпления против личността;
3. има най-малко една година стаж по специалността.
По смисъла на § 1, т. 34 от Допълнителните разпоредби на ЗЛПХМ "Медицински специалисти" са лекари, лекари по дентална медицина, магистър-фармацевти, медицински сестри, акушерки, медицински лаборанти, фелдшери и помощник-фармацевти.
Необходими документи:
Писмено заявление до директора на РЗИ - Добрич с приложени документи, посочени в чл.239, ал.2 от ЗЛПХМ:
Данни за Единния идентификационен код на търговеца или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава;
Документ за образование на лицето, определено за ръководител на дрогерията.
Свидетелство за съдимост или аналогичен документ на лицето, определено за ръководител на дрогерията, ако не е български гражданин;
Медицинско свидетелство на лицето, определено за ръководител на дрогерията;
Документ, удостоверяващ най-малко една година стаж по специалността на лицето определено за ръководител на дрогерията (заверено копие от трудова книжка, оригинал на удостоверение за трудов стаж)
1. Документ за платена държавна такса в размер, определен в тарифата за таксите, които се събират по реда на ЗЛПХМ.
Вътрешен ход на процедурата:
Заявлението се завежда в автоматизирана информационна система за документооборот от служител на Центъра за административно обслужване на РЗИ-Добрич. След резолюции на Директора на РЗИ, на директора на дирекция МД, преписката се предава за изпълнение на служител в дирекция МД.
В 14-дневен срок от постъпване на заявлението определеният служител извършва проверка относно спазване на здравните изисквания, дефинирани в Наредба № 29 от 9.12.2008 г. за условията и реда за организация на работата в дрогерията (ДВ. бр. 109 от 23.12.2008 г.).
В случаите, когато се установи, че същите не са спазени, в 7-дневен срок от извършване на проверката РЗИ - Добрич дава предписания и определя срок за отстраняването им.
В 14-дневен срок от постъпване на заявлението и документите за регистрация директорът на РЗИ - Добрич уведомява писмено лицето за констатираните непълноти в тях и определя срок за отстраняването им.
В 14-дневен срок от извършване на проверката или от отстраняване на непълнотите директорът на РЗИ-Добрич издава удостоверение за регистрация на дрогерия или прави мотивиран отказ за издаването му.
Отговорният служител в дирекция „Медицински дейности“ извършва вписване в Регистъра на издадените удостоверения за регистрация на дрогерии, воден от РЗИ - Добрич.
В 7-дневен срок от издаването на удостоверение за регистрация на дрогерия, РЗИ - Добрич изпраща до Министерството на здравеопазването информация за издадения акт.
Отказ за издаване на удостоверение за регистрация на дрогерия:
При неотстраняване на непълнотите в приложените документи и/или неизпълнение на предписанията за отстраняване на констатираните несъответствия на здравните изисквания. Мотивираният отказ на директора на РЗИ – Добрич да издаде удостоверение за регистрация на дрогерията подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Резултат от процедурата:
Издадено Удостоверение за регистрация на дрогерия, съгласно чл. 240, ал.1 от ЗЛПЛХМ и извършено вписване на дрогерията в Публичния регистър на дрогериите, воден от РЗИ - Добрич.
Срок за извършване на услугата:
Издаване на удостоверение за регистрация на дрогерия се извършва в 14-дневен срок от извършване на проверката по чл. 239, ал. 3 или от отстраняване на непълнотите по чл. 239, ал. 4 от ЗЛПХМ.
Права и задължения на регистрираните лица:
Определени в ЗЛПХМ и Наредба № 29 от 9.12.2008 г. за условията и реда за организация на работата в дрогерията
