Информация за предоставяне на услуга

 
  • Режим:
    • 1655 Издаване на уведомление за одобрение/разрешение на промяна тип II в разрешение за употреба на лекарствен продукт

      Изпълнителна агенция по лекарствата издава уведомление за приемане на промяна тип ІI в разрешение за употреба на лекарствен продукт. В случаите, когато промяната води до промяна на данните в издаденото разрешение за употреба, агенцията издава разрешение за промяна тип II.
  • Разрешение
    • Стопанска дейност:
      • Здравеопазване
    • На основание на:
      • Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 61, ал. 1, чл.64, ал.6 и чл. 64а
    • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
      • Не
    • Орган, издаващ индивидуален административен акт:
      • Изпълнителен директор
    • Срок за предоставяне:
      • 75 (105) дни от получаване на валлидно заявление
    • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
      • До срока на действие на разрешението за употреба
    • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
      • Министър на здравеопазването
    • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
      • Административен съд София-град
    • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
    • Електронен адрес за предложения:
    • Публичен регистър:
    Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
    Административни звена, в които се подават документите и се получава информация за хода на преписката:
    Отдел "Управление на качеството, административно и информационно обслужване"
    Адрес: обл. София (столица), общ. Столична, гр. София, р-н Красно село, ул. Дамян Груев 8, п.к. 1303
    Код за междуселищно избиране: 02
    Телефон за връзка: 8903430, 8903431, 8903429
    Факс: 8903434
    Адрес на електронна поща: delovodstvo@bda.bg
    Работно време: Стандартно работно време, от 09:00 до 17:30, (без прекъсване) ЦАО продължава работата си до приключване на административното обслужване, но не повече от два астрономически часа, когато след края на обявеното работно време има чакащи потребители на административни услуги. Предоставените за връзка телефони са стационарни и цената на обаждане е съгласно тарифният план и условията на мобилния оператор за конкретния абонат.
    В звеното е осигурен достъп за хора с увреждания
    Изисквания, процедури, инструкции Образци Нормативна уредба Заплащане