Административни звена, в които се подават документите и се получава информация за хода на преписката:
							Дирекция "Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството"
Адрес: обл. София (столица), общ. Столична, гр. София, р-н Красно село, ул. Дамян Груев № 8, п.к. 1303
Код за междуселищно избиране: 02
Телефон за връзка: (02)8903555
Адрес на електронна поща: bda@bda.bg
Работно време: Стандартно работно време, от  09:00 до  17:30, стандартно работно време от 09.00 ч. до 17.30 ч.
обедна почивка от 12.30 ч. до 13.00 ч.
В звеното е осигурен достъп за хора с увреждания
 
						
						Подаване на заявление в ИАЛПодаване  на необходимия набор документи в  ИАЛ.
- Заявление по образец по чл.27 и чл.28 утвърдени от Изпълнителния директор на ИАЛ;
- ЕИК на дружеството
- наименование и описание на изделието
- документ за платена такса, в размер, определен в Тарифата по чл. 7, ал. 1 от ЗМИ
- валиден сертификат за наличие на система по качество на производителя,
- декларация за съответствие издадена от производителя,
- валиден ЕС сертификат, когато е необходимо
- инструкция за употреба на български език и етикет с необходимата информация за изделието
- документ за платена такса, в размер, определен в Тарифата по чл. 7, ал. 1 от ЗМИ
Извършва се оценка на подадената документация.
Изготвя се проект на Удостоверение за регистрация на медицински изделия/ин витро диагностични медицински изделия, който се представя за подпис на изпълнителния директор.
Въвеждане на регистрационния номер в регистъра по чл. 31 от ЗМИ
Подписаното от изпълнителния директор на ИАЛ удостоверение се подпечатва и се предоставя за връчване. Удостоверението се връчва на заявителя или на упълномощено от него лице при представяне на пълномощно.
Резултатът от услугата може да бъде получен:
• На хартиен носител на гише в центъра за административно обслужване
• На хартиен носител чрез лицензиран пощенски оператор
 
						
					    	
																	
											
											Закон за медицинските изделия											
										 
																	 
					    
						
							За услугата се заплаща таксаСъгласно чл. 1 и чл. 2 от тарифата за таксите, които се събират по Закона за медицинските изделия
На гише в административно звено за обслужване в брой
По банков път
На гише в административно звено за обслужване с банкова карта