Информация за предоставяне на услуга

Подаване  на необходимия набор документи в деловодството на ИАЛ.

- Заявление по образец по чл.27 и чл.28 утвърдени от Изпълнителния директор на ИАЛ;

- ЕИК на дружеството

- наименование и описание на изделието

- документ за платена такса, в размер, определен в Тарифата по чл. 7, ал. 1 от ЗМИ

- валиден сертификат за наличие на система по качество на производителя,

- декларация за съответствие издадена от производителя,

- валиден ЕС сертификат, когато е необходимо

- инструкция за употреба на български език и етикет с необходимата информация за изделието

- документ за платена такса, в размер, определен в Тарифата по чл. 7, ал. 1 от ЗМИ

Извършва се оценка на подадената документация.

Изготвя се проект на Удостоверение за регистрация на медицински изделия/ин витро диагностични медицински изделия, който се представя за подпис на изпълнителния директор.

Въвеждане на регистрационния номер в регистъра по чл. 31 от ЗМИ

Подписаното от изпълнителния директор на ИАЛ удостоверение се подпечатва и се предоставя за връчване в деловодството. Удостоверението се връчва на заявителя или на упълномощено от него лице при представяне на пълномощно.