Подаване на заявление в ИАЛПодаване на необходимия набор документи в ИАЛ
Заявление по образец, придружено с досие във формат “Общ технически документ”, съгласно изискванията на чл. 59а от ЗЛПХМ.
Извършва се оценка на химико-фармацевтичната част на досието и за частта по ефикасност и безопасност.
В срок от 120 дни от уведомяването за валидна документация се издава разрешение за употреба на лекарствен продукт при подновяване.
Подписаното от изпълнителния директор на ИАЛ разрешение/отказ се подпечатва и се предоставя за връчване. Разрешението/отказът се връчва на заявителя или на упълномощено от него лице при представяне на пълномощно.
Резултатът от услугата може да бъде получен:
• На хартиен носител на гише в центъра за административно обслужване
• На хартиен носител чрез лицензиран пощенски оператор
Със заявление на гише в звено за административно обслужване
Със заявление по електронна поща
Със заявление по пощата
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
За услугата се заплаща таксаСъгласно чл. Чл. 8., ал.1 от тарифата за таксите, които се събират по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
На гише в административно звено за обслужване в брой
По банков път
На гише в административно звено за обслужване с банкова карта
Административни звена, в които се подават документите и се получава информация за хода на преписката:
Отдел "Управление на качеството, административно и информационно обслужване"
Адрес: обл. София (столица), общ. Столична, гр. София, р-н Красно село, ул. Дамян Груев 8, п.к. 1303
Код за междуселищно избиране: 02
Телефон за връзка: 8903430, 8903431, 8903429
Факс: 8903434
Адрес на електронна поща: delovodstvo@bda.bg
Работно време: Стандартно работно време, от 09:00 до 17:30, (без прекъсване)
ЦАО продължава работата си до приключване на административното обслужване, но не повече от два астрономически часа, когато след края на обявеното работно време има чакащи потребители на административни услуги.
Предоставените за връзка телефони са стационарни и цената на обаждане е съгласно тарифният план и условията на мобилния оператор за конкретния абонат.
В звеното е осигурен достъп за хора с увреждания
