Информация за предоставяне на услуга

 
  • Услуга:
    • 1349 Издаване на удостоверение за регистрация на дрогерия

      Издаване на удостоверение за регистрация на дрогерия
  • На основание на:
    • Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 239, 240, 241, 241а, 242, 243
    • Наредба № 29 от 9 декември 2008 г. за условията и реда за организация на работата в дрогерията - чл. 2, и чл. 4
  • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
    • Не
  • Орган по предоставянето на административната услуга:
    • Директор
  • Срок за предоставяне:
    • 28 дни
  • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
    • Безсрочен до прекратяване на регистрацията или настъпване на промяна във вписаните обстоятелства.
  • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
    • Министър на здравеопазването
  • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
    • Административен съд
  • Ред, включително срокове за обжалване на действията на органа по предоставянето на услугата:
    • Заявителят на услугата може да обжалва по реда на Административнопроцесуалния кодекс пред съответния Административен съд в 14-дневен срок от съобщаване на заинтересованите лица за издаването на индивидуалния административен акт или в едномесечен срок от изтичането на срока, в който административният орган е бил длъжен да се произнесе.

  • Ограничения и условности:
    • Удостоверението за регистрация на дрогерия е в сила до настъпване на обстоятелствата, за които се предвижда:

      1. Прекратяване регистрацията на дрогерия със заповед на директора на РЗИ – по молба на лицето, получило удостоверение за регистрация на дрогерия или с прекратяване дейността на лицето, получило удостоверение за регистрация на дрогерия, за което то в 14-дневен срок от прекратяване на дейността си писмено уведомява РЗИ;
      2. При промяна на адреса на дрогерията или на ръководителя на дрогерията като  лицето, получило удостоверение за откриването й, подава в РЗИ заявление и свързаните с промяната документи по реда на настоящата процедура.
  • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
  • Електронен адрес за предложения:
Изисквания, процедури, инструкции
Заявители

Всички физически и юридически лица, регистрирани по Търговския закон или по законодателството на държава членка на Европейския съюз.

Необходими документи
  • Заявление по образец;
  • Данни за Единния идентификационен код (ЕИК) на търговеца или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава;
  • Документ за образование на лицето, определено за ръководител на дрогерията – нотариално заверено копие;
  • За лицата – членове на управителните и контролните органи, които не са български граждани – свидетелство за съдимост;*
  • Медицинско свидетелство на лицето, определено за ръководител на дрогерията – оригинал;
  • Документ, удостоверяващ най-малко една година стаж по специалността на лицето, определено за ръководител на дрогерията;
  • Декларация по чл. 238, ал. 3, т. 1 от ЗЛПХМ от ръководителя на дрогерията, че не е лишен от правото да упражнява професията си;
  • Документ за платена държавна такса в размер, определен в Тарифа за таксите, които се събират по ЗЛПХМ.

* Обстоятелствата, относно съдимостта на лицата, се установява СЛУЖЕБНО от РЗИ – Видин.

Начини на заявяване на услугата
  • Лично – с документ за самоличност;
  • Чрез лицензиран пощенски оператор (поща) – заявлението следва да е в оригинал;
  • От други лица – с приложено писмено пълномощно от заинтересованото лице;
  • Устно в Център за административно обслужване на РЗИ – Видин, за което служител от центъра попълва заявление по образец;
  • Изпратено на електронна поща, подписано с квалифициран електронен подпис на заявителя или чрез регистриран от заявителя потребител в Системата за сигурно електронно връчване на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/);
  • По електронен път – чрез Единния портал за достъп до електронно административни услуги, поддържан от Министерство на електронното управление: https://egov.bg/wps/portal/egov/dostavchitsi%20na%20uslugi/spetsializirani%20teritorialni%20administratsii/regionalna%20zdravna%20inspektsia/unificirani%20uslugi/1349?staId=1319&cP=3
Срок и процедура по предоставяне на административната услуга/издаване на индивидуалния административен акт, изисквания и необходими документи

Вътрешен ход на процедурата

Заявлението се адресира до директора на РЗИ – Видин. Устното искане, което е отразено в протокол, задължително трябва да бъде окомплектовано с документите, необходими за предоставяне на административната услуга.

След приемане на документите в Центъра за административно обслужване и регистрация под съответния за услугата номер в Автоматична информационна система EVENTIS R7, Директора на РЗИ ги резолира на Директор на Дирекция „Медицински дейности“ (МД).

В 5-дневен срок от постъпване на заявлението и документите по чл. 239, ал. 2 на ЗЛПХМ, служителят оценява документите за съответствието им с изискванията на ЗЛПХМ и изготвя уведомително писмо до лицето в случай на констатирани непълноти в тях, където определя срок за отстраняването им. То се изготвя в два екземпляра (за заявителя и за досието на обекта). Вторият екземпляр се подписва от служителя и Директор на Дирекция МД и преписката се предава за подпис от директор РЗИ – Видин.

В 14-дневен срок от постъпване на заявлението, определеният служител извършва проверка в самата дрогерия, относно спазване изискванията на Наредба № 29 от 9 декември 2008 г. за условията и реда за организация на работата в дрогерията. В случаите, когато се установи, че те не са спазени, в 7-дневен срок от извършване на проверката, служителят дава предписания и определя срок за отстраняването им.

В 14-дневен срок от извършване на проверката или от отстраняване на непълнотите, РЗИ – Видин изготвя удостоверение за регистрация на дрогерия или мотивиран отказ за издаването му.

Удостоверението/мотивираният отказ се изготвят в два екземпляра (един за заявителя и един за досието на обекта), като вторият екземпляр се подписва от служител и Директор на Дирекция МД, след което преписката се предава за подпис на Директора на РЗИ – Видин. Подписаното от Директора на РЗИ – Видин удостоверение за регистрация се вписва в регистъра по чл. 241 от ЗЛПХМ от съответното длъжностно лице, определено със заповед на директора на РЗИ – Видин, и се предоставя в Центъра за административно обслужване на РЗИ – Видин за предаване/изпращане.

Получаването на готовия документ става в Центъра за административно обслужване лично или чрез упълномощено лице. Удостоверението може да бъде получено и чрез лицензиран пощенски оператор на предварително посочен от заявителя точен адрес, като разходите за изпращането са за сметка на заявителя. То може да бъде изпратено и по електронен път с електронен подпис.

Цялостната преписка, след окончателното й приключване и оформяне в досие, се прилага за съхранение в досието на обекта и последващо провеждане на здравен контрол.

Срок за предоставяне на услугата:

  • Максимум 28 дни в случаите, когато е необходимо извършване на проверка.
  • 14-дневен срок за случаите на промяна на ръководителя на дрогерията.
Начини на получаване на резултата от услугата

В зависимост от изразеното от заявителя желание, удостоверението се предоставя по един от следните начини:

  • Лично, на място в Центъра за административно обслужване, срещу подпис.
  • Изпратено по пощата или с лицензиран пощенски оператор, като разходите са за сметка на заявителя.
  • На други лица – с приложено изрично писмено пълномощно;
  • Изпратено на електронна поща, подписано с квалифициран електронен подпис на посочен от заявителя в заявлението адрес на електронна поща.
  • На регистрирания от заявителя потребител в Системата за сигурно електронно връчване на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/).
Начини на заявяване Образци Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
Последна публикувана промяна на: 01.01.2026