Административни звена, в които се подават документите и се получава информация за хода на преписката:
Дирекция "Административно-правно, финансово и стопанско обслужване"
Адрес: обл. Видин, общ. Видин, гр. Видин, ул. "Цар Симеон Велики" № 76
Код за междуселищно избиране: 094
Телефон за връзка: (094) 923 176
Адрес на електронна поща: rzi-vidin@mh.government.bg
Работно време: Стандартно работно време, от 08:30 до 17:00, Работно време на Център за административно обслужване (ЦАО) без прекъсване. В случаите, когато в служебните помещения има потребители в края на обявеното работно време, работата на ЦАО продължава до приключване на тяхното обслужване, но не повече от два астрономически часа след обявеното работно време
ЗаявителиВсички физически и юридически лица, регистрирани по Търговския закон или по законодателството на държава членка на Европейския съюз.
Необходими документи
- Заявление по образец;
- Данни за Единния идентификационен код (ЕИК) на търговеца или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава;
- Документ за образование на лицето, определено за ръководител на дрогерията – нотариално заверено копие;
- За лицата – членове на управителните и контролните органи, които не са български граждани – свидетелство за съдимост;*
- Медицинско свидетелство на лицето, определено за ръководител на дрогерията – оригинал;
- Документ, удостоверяващ най-малко една година стаж по специалността на лицето, определено за ръководител на дрогерията;
- Декларация по чл. 238, ал. 3, т. 1 от ЗЛПХМ от ръководителя на дрогерията, че не е лишен от правото да упражнява професията си;
- Документ за платена държавна такса в размер, определен в Тарифа за таксите, които се събират по ЗЛПХМ.
* Обстоятелствата, относно съдимостта на лицата, се установява СЛУЖЕБНО от РЗИ – Видин.
Начини на заявяване на услугата
- Лично – с документ за самоличност;
- Чрез лицензиран пощенски оператор (поща) – заявлението следва да е в оригинал;
- От други лица – с приложено писмено пълномощно от заинтересованото лице;
- Устно в Център за административно обслужване на РЗИ – Видин, за което служител от центъра попълва заявление по образец;
- Изпратено на електронна поща, подписано с квалифициран електронен подпис на заявителя или чрез регистриран от заявителя потребител в Системата за сигурно електронно връчване на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/);
- По електронен път – чрез Единния портал за достъп до електронно административни услуги, поддържан от Министерство на електронното управление: https://egov.bg/wps/portal/egov/dostavchitsi%20na%20uslugi/spetsializirani%20teritorialni%20administratsii/regionalna%20zdravna%20inspektsia/unificirani%20uslugi/1349?staId=1319&cP=3
Срок и процедура по предоставяне на административната услуга/издаване на индивидуалния административен акт, изисквания и необходими документиВътрешен ход на процедурата
Заявлението се адресира до директора на РЗИ – Видин. Устното искане, което е отразено в протокол, задължително трябва да бъде окомплектовано с документите, необходими за предоставяне на административната услуга.
След приемане на документите в Центъра за административно обслужване и регистрация под съответния за услугата номер в Автоматична информационна система EVENTIS R7, Директора на РЗИ ги резолира на Директор на Дирекция „Медицински дейности“ (МД).
В 5-дневен срок от постъпване на заявлението и документите по чл. 239, ал. 2 на ЗЛПХМ, служителят оценява документите за съответствието им с изискванията на ЗЛПХМ и изготвя уведомително писмо до лицето в случай на констатирани непълноти в тях, където определя срок за отстраняването им. То се изготвя в два екземпляра (за заявителя и за досието на обекта). Вторият екземпляр се подписва от служителя и Директор на Дирекция МД и преписката се предава за подпис от директор РЗИ – Видин.
В 14-дневен срок от постъпване на заявлението, определеният служител извършва проверка в самата дрогерия, относно спазване изискванията на Наредба № 29 от 9 декември 2008 г. за условията и реда за организация на работата в дрогерията. В случаите, когато се установи, че те не са спазени, в 7-дневен срок от извършване на проверката, служителят дава предписания и определя срок за отстраняването им.
В 14-дневен срок от извършване на проверката или от отстраняване на непълнотите, РЗИ – Видин изготвя удостоверение за регистрация на дрогерия или мотивиран отказ за издаването му.
Удостоверението/мотивираният отказ се изготвят в два екземпляра (един за заявителя и един за досието на обекта), като вторият екземпляр се подписва от служител и Директор на Дирекция МД, след което преписката се предава за подпис на Директора на РЗИ – Видин. Подписаното от Директора на РЗИ – Видин удостоверение за регистрация се вписва в регистъра по чл. 241 от ЗЛПХМ от съответното длъжностно лице, определено със заповед на директора на РЗИ – Видин, и се предоставя в Центъра за административно обслужване на РЗИ – Видин за предаване/изпращане.
Получаването на готовия документ става в Центъра за административно обслужване лично или чрез упълномощено лице. Удостоверението може да бъде получено и чрез лицензиран пощенски оператор на предварително посочен от заявителя точен адрес, като разходите за изпращането са за сметка на заявителя. То може да бъде изпратено и по електронен път с електронен подпис.
Цялостната преписка, след окончателното й приключване и оформяне в досие, се прилага за съхранение в досието на обекта и последващо провеждане на здравен контрол.
Срок за предоставяне на услугата:
- Максимум 28 дни в случаите, когато е необходимо извършване на проверка.
- 14-дневен срок за случаите на промяна на ръководителя на дрогерията.
Начини на получаване на резултата от услугатаВ зависимост от изразеното от заявителя желание, удостоверението се предоставя по един от следните начини:
- Лично, на място в Центъра за административно обслужване, срещу подпис.
- Изпратено по пощата или с лицензиран пощенски оператор, като разходите са за сметка на заявителя.
- На други лица – с приложено изрично писмено пълномощно;
- Изпратено на електронна поща, подписано с квалифициран електронен подпис на посочен от заявителя в заявлението адрес на електронна поща.
- На регистрирания от заявителя потребител в Системата за сигурно електронно връчване на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/).
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Наредба № 29 от 9 декември 2008 г. за условията и реда за организация на работата в дрогерията
Тарифа за таксите, които се събират по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
За услугата се заплаща фиксирана такса на стойност 200.00 лв. / 102.26 €
- На основание чл. 32, ал. 1 от Тарифа за таксите, които се събират по ЗЛПХМ, за оценка на документацията за издаване на удостоверение за регистрация на дрогерия, се заплаща такса в размер на 200,00 лв. / 102.26 €.
- На основание чл. 32, ал. 2 от Тарифа за таксите, които се събират по ЗЛПХМ, за оценка на документацията за промяна в на удостоверението за регистрация на дрогерия, се заплаща такса в размер на:
- 100,00 лв. / 51.13 € – при промяна в адреса на дрогерията и
- 100,00 лв. / 51.13 € – при промяна на ръководителя на дрогерията.
- На основание чл. 33 от Тарифа за таксите, които се събират по ЗЛПХМ, за оценка на документацията за издаване на заверено копие на удостоверение или друг документ, се заплаща такса в размер на 10,00 лв. / 5.11 €.
Начини на плащане:
- в брой на касата в ЦАО на адрес: гр. Видин 3700, ул. „Цар Симеон Велики“ №76, ет.1;
- на ПОС терминал в ЦАО на адрес: гр. Видин 3700, ул. „Цар Симеон Велики“ №76, ет.1;
- по банков път по сметка на РЗИ Видин: УниКредитБулбанк – банков клон гр. Видин, IBAN BG02UNCR 9660 3111 1731 15, BIC UNCRBGSF.
Услугата може да бъде заплатена по един от следните начини:На гише в административно звено за обслужване в брой
На гише в административно звено за обслужване с банкова карта
По банков път
По електронен път