1336. ПРЕКРАТЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА СЪХРАНЕНИЕ И ПРОДАЖБА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ОТ ЛЕКАРИ И ЛЕКАРИ ПО ДЕНТАЛНА МЕДИЦИНА
І. НАИМЕНОВАНИЕ НА АДМИНИСТРАТИВНАТА УСЛУГА - Прекратяване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина
Административно обслужване – “фронт” офис
Административни звена, обслужващи издаването на акта – “бек” офис
Дирекция “Административно-правно, финансово и стопанско обслужване”:
Длъжностно лице в ЦАО
телефон: 076/60-18-81
адрес: гр. Перник, ул. „Миньор” № 15
e-mail: delovodstvo@rzi-pernik.bg
приемно време: всеки работен ден
8:30 – 17:00 ч.
Дирекция „Медицински дейности”
лице за контакт: Държавен здравен инспектор
телефон:076/607080
адрес: гр. Перник, ул. „Миньор” № 15
e-mail: delovodstvo@rzi-pernik.bg
приемно време: всеки работен ден
от 14:30 до 16:30
ІІ. ПРАВНО ОСНОВАНИЕ
Наредба № 5 от 6 юли 2011г. за условията и реда за получаване на разрешениe за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти – чл.4, ал.4, чл. 4, ал. 5 и чл. 4, ал. 6
ІІІ. ХАРАКТЕРИСТИКА
ЦЕЛ
Целта на настоящата процедура е да се укаже реда и условията за прекратяване на разрешения за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина.
ПРЕДМЕТ
1. Разрешението за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина се прекратява по искане на лечебното заведение;
2. При откриване на аптека в съответното населено място;
3. При неспазване на условията за съхранение и условията за продажба на готови лекарствени продукти;
4. При заличаване на лечебното заведение, получило разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина;
5. При смърт или поставяне под запрещение на лицето представляващо лечебното заведение, получило разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина.
ІV. ПРОЦЕДУРА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА АДМИНИСТРАТИВНАТА УСЛУГА
КОМПЕТЕНТЕН ОРГАН
Прекратяването на Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина се извършва със Заповед на Директора на РЗИ.
ЗАЯВИТЕЛ
Всяко лице, получило разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина, съответните наследници/законни представители на лицето и контролните органи по реда на чл. 4, ал. 4 от Наредба № 5/2011 г.
НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ
Заявление за прекратяване на Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина.
ЗАБЕЛЕЖКА: Заявлението и приложенията към него могат да се подадат по електронен път, чрез лицензиран пощенски оператор, както и в устна форма, за което длъжностното лице от инспекцията съставя протокол.
ВЪТРЕШЕН ХОД НА ПРОЦЕДУРАТА
Заявлението/Протокола за устно заявяване, заедно с приложените към него документи се подават в център за административно обслужване в РЗИ-Перник, завеждат в деловодната система от служителите на ЦАО и се представят на директор РЗИ - Перник за резолюция. След това се предават на директора на дирекция „Медицински дейности” за негова резолюция към Държавен здравен инспектор в дирекция МД, който води списък на лицата, получили разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти.
В срок до 3 работни дни директора на дирекция „Медицински дейности” изразява становище по представените документи.
Заповедта за прекратяването на разрешението за съхраняване и продажба на лекарствени продукти се издава в два екземпляра – за заявителя и за съответния регистър, като вторият екземпляр се подписва от длъжностното лице и директора на дирекция „Медицински дейности”, след което се представят за подпис от Директора на РЗИ - Перник.
Заповедта, в срок до 14 календарни дни от датата на подаване на искането, се предава в центъра за административно обслужване, където се подпечатва с печата на РЗИ – Перник. Държавен здравен инспектор в дирекция МД заличава заявителя от списъка на лицата, имащи разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти.
Заповедта се връчва на заявителя срещу представена лична карта или срещу представено нотариално заверено пълномощно от служителите на центъра за административно обслужване.
Заявителят полага подпис върху втория екземпляр от заповедта, който се предоставя от служителя в центъра за административно обслужване на длъжностното лице.
При заявено получаване чрез лицензиран пощенски оператор заповедта се изпраща:
- като вътрешна препоръчана пощенска пратка или като вътрешна куриерска пратка за сметка на заявителя (получателя); цената за пощенската услуга се заплаща от заявителя при доставяне на пратката;
- с международна препоръчана пощенска пратка- след предплащане на цената за пощенски услуги от заявителя в РЗИ- Перник
ОТКАЗ ОТ ИЗДАВАНЕ НА ЗАПОВЕД ЗА ПРЕКРАТЯВАНЕ на разрешението за съхранение и продажба на лекарствени продукти:
Директорът на РЗИ - Перник няма право да откаже прекратяване на разрешението за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина по тяхно искане.
РЕЗУЛТАТ ОТ ПРОЦЕДУРАТА
Издаването на Заповед за прекратяване на разрешението за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина води до прекратяване правото на лицата за осъществяване на дейности, свързани със съхранението и продажбата на лекарствени продукти.
СРОК ЗА ВАЛИДНОСТ НА ЗАПОВЕДТА за прекратяване на разрешението за съхранение и продажба на лекарствени продукти:
Заповедта за прекратяване на разрешението за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина се издава за неопределен срок.
ДЕЙСТВИЯ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ ПРЕДПРИЕМАТ ПРИ ИЗГУБВАНЕ ИЛИ УНИЩОЖАВАНЕ НА ЗАПОВЕДТА ЗА ПРЕКРАТЯВАНЕ на разрешението за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина:
В 7-дневен срок от настъпване на събитието представителя на лечебното заведение следва да уведоми за това писмено РЗИ - Перник. В този случай РЗИ издава на лицето препис на издадената Заповед за прекратяване на разрешението за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина.
V. ТАКСИ
Не се дължат.
VI. ОБРАЗЦИ И ФОРМУЛЯРИ:
Ø Заявление за прекратяване на разрешението за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина
Ø Протокол за устно заявление
