881. ИЗГОТВЯНЕ НА ПРОТОКОЛ ЗА ИЗВЪРШЕНА ПРОВЕРКА ВЪВ ВРЪЗКА С издаване на лицензия ЗА ТЪРГОВИЯ НА ЕДРО ИЛИ ДРЕБНО И СЪХРАНЯВАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ НАРКОТИЧНИ ВЕЩЕСТВА
І. НАИМЕНОВАНИЕ НА АДМИНИСТРАТИВНАТА УСЛУГА - Изготвяне на протокол за извършена проверка във връзка с издаване на лицензия за търговия на едро или дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества
Административно обслужване – “фронт” офис
Административни звена, обслужващи издаването на акта – “бек” офис
Дирекция “Административно-правно, финансово и стопанско обслужване”:
Длъжностно лице в ЦАО
телефон: 076/60-18-81
адрес: гр. Перник, ул. „Миньор” № 15
e-mail: delovodstvo@rzi-pernik.bg
приемно време: всеки работен ден
8:30 – 17:00 ч.
Дирекция „Медицински дейности”
лице за контакт: Държавен здравен инспектор
телефон:076/607080
адрес: гр. Перник, ул. „Миньор” № 15
e-mail: delovodstvo@rzi-pernik.bg
приемно време: всеки работен ден
от 14:30 до 16:30
ІІ. ПРАВНО ОСНОВАНИЕ
Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП)-Чл. 32а, ал. 4 и чл. 33а, ал. 3
ІІІ. ХАРАКТЕРИСТИКА
ЦЕЛ
Целта на процедурата е да регламентира условията и реда за изготвяне на констативен протокол по извършване на проверка във връзка с издаване на лицензия или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за дейности с наркотични вещества.
ПРЕДМЕТ
Издаването на констативен протокол по извършена проверка е необходимо условие за издаване на лицензия или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за дейности с наркотични вещества съхраняване, търговия в страната, внос, износ, пренасяне и превозване на наркотични вещества от приложения № 2 и 3, към чл. 3, ал. 2 на ЗКНВП, когато те се използват за медицински цели.
ІV. ПРОЦЕДУРА ПО ИЗВЪРШВАНЕ НА АДМИНИСТРАТИВНАТА УСЛУГА
КОМПЕТЕНТЕН ОРГАН
Държавен здравен инспектор в дирекция „Медицински дейности”, РЗИ - Перник
ЗАЯВИТЕЛ
Министерство на здравеопазването служебно изисква от инспекторите по наркотични вещества към съответната регионална здравна инспекция, на чиято територия се намира склада, респ. аптеката, кандидатстващи за лицензия за търговия на едро/дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, извършването на проверка за съответствие с нормативната база.
ВЪТРЕШЕН ХОД НА ПРОЦЕДУРАТА
Държавни здравни инспектори в ДМД извършват проверка на място за установяване съответствието на фактическите условия с изискванията на закона и Наредба № 55 от 2010 г. за условията и реда за издаване на лицензия за дейности с наркотични вещества за медицински цели от приложение № 2 и 3 на закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.
Държавни здравни инспектори извършват проверка на място и изготвят протокол в два екземпляра.
Протоколът от проверката се изпраща служебно в Министерство на здравеопазването в срок до 5 дни от датата на извършване на проверката.
Срок на предоставяне на услугата 15 дни
РЕД ЗА ОТСТРАНЯВАНЕ НА НЕДОСТАТЪЦИ И НЕПЪЛНОТИ
Когато се установят недостатъци в представените документи или несъответствие между състоянието на сградите и помещенията и изискванията, определени в наредбата по чл. 32, ал. 1 от ЗКНВП, специализираната администрация към Министерство на здравеопазването дава писмени указания за отстраняване на непълнотите или несъответствията. В тези случаи срокът за издаване на лицензията или промяна в обстоятелствата по издадената лицензия спира да тече от деня на уведомяването до отстраняването на несъответствията или непълнотите.
В срок до 10 дни от всяка промяна на обстоятелствата, посочени в лицензията, лицензиантът подава заявление по реда на Наредба № 55 от 13.12.2010 г. за условията и реда за издаване на лицензии за дейности с наркотични вещества за медицински цели от списъците към чл. 3, ал. 2, т. 2 и 3 на ЗКНВП, като прилага свързаните с промяната документи.
РЕЗУЛТАТ ОТ ПРОЦЕДУРАТА
Издаването на констативен протокол от проверка във връзка с издаване или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за търговия на едро или за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, е необходимо условие за издаване на лицензия от Министерство на здравеопазването.
V. ТАКСИ
Не се дължат.
IV. ОБРАЗЦИ И ФОРМУЛЯРИ
Ø Констативен протокол oт проверка във връзка с издаване или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за търговия на едро или търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
