341. ПРЕДОСТАВЯНЕ НА СПЕЦИАЛНИ формуляри на аптеки за ПОРЪЧКА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ наркотични вещества
І. НАИМЕНОВАНИЕ НА АДМИНИСТРАТИВНАТА УСЛУГА - Предоставяне на специални формуляри на аптеки за поръчка лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества
Административно обслужване – “фронт” офис
Административни звена, обслужващи издаването на акта – “бек” офис
Дирекция “Административно-правно, финансово и стопанско обслужване”:
Длъжностно лице в ЦАО
телефон: 076/60-18-81
адрес: гр. Перник, ул. „Миньор” № 15
e-mail: delovodstvo@rzi-pernik.bg приемно време: всеки работен ден
8:30 – 17:00 ч.
Дирекция „Медицински дейности”
лице за контакт: Държавен здравен инспектор
телефон:076/607080
адрес: гр. Перник, ул. „Миньор” № 15
e-mail: delovodstvo@rzi-pernik.bg
приемно време: всеки работен ден
от 14:30 до 16:30
ІІ. ПРАВНО ОСНОВАНИЕ
Наредба № 21 от 12.10.2000 г. за изискванията към документацията и отчетността при извършване на дейности с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества– чл.13, ал.3 и 4
ІІІ. ХАРАКТЕРИСТИКА
ЦЕЛ:
Целта на процедурата е да регламентира условията и реда за предоставяне на специални формуляри за закупуване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
ПРЕДМЕТ:
Предоставянето на специални формуляри дава възможност да се осъществява покупко-продажба в страната на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
Дефиниция на основните понятия и институти, които се използват в настоящото описание на административната услуга
Всички лица, които извършват производство, преработване, търговия на едро и на дребно, внос, износ и съхраняване на наркотични вещества, са длъжни да документират всяка операция, свързана с тези дейности.
Право да закупуват, съхраняват и отпускат лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списък № 2 и № 3 към чл. 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични имат само лицата, получили лицензия по реда на чл. 33 и 33а от ЗКНВП.
Без лицензия могат да закупуват, съхраняват и отпускат лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списък № 2 и № 3 към чл. 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични лечебните заведения за извънболнична помощ в количества, необходими за спешна помощ, при условия и по ред, определени в Наредба № 28 от 31 май 2001 г. за условията и реда, при които лечебни заведения могат да закупуват, съхраняват и отпускат наркотични вещества.
Всяка покупко-продажба в страната на наркотични вещества и на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, се извършва със специален формуляр за поръчка по образец. Специалните формуляри се отпечатват в три екземпляра: оригинал и две копия.
Министерството на здравеопазването организира и контролира отпечатването и разпределянето на специалните формуляри за поръчка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества. Отпечатаните специални формуляри се предоставят от производителя им на Регионалните здравни инспекции.
Лицата, извършващи дейности с наркотични вещества закупуват специалните формуляри от Регионалните здравни инспекции.
ІV. ПРОЦЕДУРА ПО ИЗВЪРШВАНЕ НА АДМИНИСТРАТИВНАТА УСЛУГА
КОМПЕТЕНТЕН ОРГАН
Държавен здравен инспектор към РЗИ
ЗАЯВИТЕЛ
· Аптеки, притежаващи лицензия за работа с наркотични вещества
· Лечебни заведения, с изключение на тези по чл. 8, ал. 1, т. 3 от Закона за лечебните заведения (ЗЛЗ).
НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ:
1. Заявление по образец/Протокол за устно заявяване
2. Документ, удостоверяващ внесена сума на стойността на заявените кочани със специални формуляри по сметка на РЗИ.
ВЪТРЕШЕН ХОД НА ПРОЦЕДУРАТА:
Заявлението/Протокола за устно заявяване, за предоставяне на специални формуляри за поръчка на наркотични вещества се адресира до Директора на РЗИ - Перник. Заявлението/Протокола за устно заявяване, заедно с приложения платежен документ, се подава в центъра за административно обслужване в РЗИ-Перник чрез инспектора по наркотични вещества и се завежда в деловодната система.
Държавен здравен инспектор към РЗИ предоставя специалните формуляри за поръчка на аптеките и лекарите от лечебните заведения за извънболнична помощ срещу подпис.
Покупката на формулярите се регистрира от инспектора по наркотичните вещества в дневник, в който се отразяват следните данни:
1. пореден номер и дата на продажбата;
2. име, седалище и адрес на купувача;
3. серия и номер на формуляра;
4. подпис.
Дневникът се води в хронологичен ред по получаване на специалните формуляри за поръчка.
РЕЗУЛТАТ ОТ ПРОЦЕДУРАТА
ПРАВА И ЗАДЪЛЖЕНИЯ на аптеките и лечебните заведения за извънболнична помощ, получили специални формуляри за покупка на наркотични вещества:
С предоставените от РЗИ специални формуляри за поръчка аптеките, притежаващи лицензия за търговия на дребно с наркотични вещества извършват всяка покупка в страната на наркотични вещества и на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
Лечебните заведения, в които няма открита аптека, могат да закупуват със специални формуляри само наркотични вещества под формата на лекарствени продукти от приложения № 2 и 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) в количества, необходими за спешна помощ.
Лечебните заведения закупуват лекарствени продукти, необходими за спешна помощ, само от търговец на едро с лекарства, получил лицензия по реда на чл. 32 ЗКНВП.
ДЕЙСТВИЯ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ ПРЕДПРИЕМАТ ПРИ ИЗГУБВАНЕ ИЛИ УНИЩОЖАВАНЕ на специални формуляри:
За установени липси на специални формуляри аптеките и лечебните заведения уведомяват незабавно съответното районно полицейско управление и Държавен здравен инспектор при РЗИ - Перник, като се посочват серията и номерът им.
В срок 24 часа от уведомяването инспекторът по наркотични вещества изпраща писмен сигнал до Дирекция „Лекарствена политика, медицински изделия и наркотични вещества” на МЗ, която обявява за невалидни специалните формуляри с посочените серии и номера.
V. ТАКСИ
Не са предвидени такси за предоставяне на специални формуляри за покупка на наркотични вещества.
Аптеките и лечебните заведения за извънболнична помощ заплащат стойността на формулярите, определена от МЗ.
Сумата се заплаща в брой в ЦАО на РЗИ-Перник или по банков път по сметката на РЗИ – Перник.
VI. ОБРАЗЦИ И ФОРМУЛЯРИ
Ø Заявление за предоставяне на специални формуляри на аптеки;
Ø Заявление за предоставяне на специални формуляри на лечебни заведения, в които няма разкрити аптеки.
Ø Протокол за устно заявяване.
