Информация за предоставяне на услуга

Заявление по образец

Срокът за издаване на разрешение или мотивиран отказ е 10 дни от постъпване на заявлението.

Заявлението се подава, заедно с другите изискуеми документи, в Звеното за административно обслужване, устно (длъжностно лице в Звеното попълва протокол съгласно  Приложение №1А, по пощата чрез лицензиран пощенски оператор или по електронен път, при условията и по реда на Закона за електронния документ и електронните удостоверителни услуги и Закона за електронното управление, и се завежда в Единната информационна система за документооборот от служителя на Звеното, като на заявителя се предоставя талон с входящия номер, в случай че документите са внесени на място. Образецът на заявлението може да се получи от Фронт-офиса или от интернет-страницата на РЗИ – Ловеч.

В 7-дневен срок от подаване на заявлението, Главен инспектор извършва проверка за съответствие с изискванията на чл. 8 от Наредба №5 /2011г.

В 3-дневен срок от приключване на проверката по ал. 1 директорът на РЗИ издава разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти по образец съгласно Приложение № 2 към чл.4 ал.2 от Наредбата или прави мотивиран отказ. Разрешението се изготвя в два екземпляра от Гл. инспектор в Дирекция МД и се съгласува от Директор на дирекция МД.

Разрешението за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина се получава от заявителя по начин указан в подаденото от него заявление.

В случаите, когато при проверката се установи, че лекарската практика не отговаря на изискванията за съхранение и продажба на лекарствени продукти, Директор РЗИ прави мотивиран отказ за издаване на разрешение.

Изискванията, на които трябва да отговаря лекарската практика са следните:

1. Лекарствените продукти да се съхраняват на обособено за целта място в шкаф със секретно заключване, в който има отделен сектор за отровни лекарствени продукти и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества използвани само за спешни нужди.

2. Горими и леснозапалими лекарствени продукти да се съхраняват в отделен метален шкаф.

3. Термолабилните лекарствени продукти да се съхраняват в хладилник при съблюдаване на изискванията за съхранение, указани на опаковката или в листовката.

4. В помещението и в хладилника по т.3 да се поддържат оптимална температура и влажност, чиито показатели ежедневно се вписват в дневник.

В заповедта се вписва, че отказът подлежи на обжалване по реда на АПК.

При промяна на вписаните в регистъра обстоятелства лицата са длъжни в 7-дневен срок да уведомят РЗИ.

Промяната се вписва в регистъра, като при необходимост (промяна на адреса на лечебното заведение за извънболнична помощ) Директор РЗИ разпорежда проверка на място в лечебното заведение.

Права, задължения и ограничения за лекарите, получили Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти:

Разрешението на директора на РЗИ за съхранение и продажба на лекарствени продукти се поставя на видно място в помещението, където се съхраняват и продават лекарствените продукти.

Лекарите и лекарите по дентална медицина не могат да продават лекарствени продукти, изписвани по реда на чл. 56 от Закона за здравното осигуряване.

Лекарите и лекарите по дентална медицина не могат да продават лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), както и лекарствени продукти, приготвяни по магистрална и фармакопейна рецептура в аптека.

Лекарите и лекарите по дентална медицина могат да закупуват, съхраняват и отпускат лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, необходими само за оказване на спешна медицинска помощ съгласно Наредба № 28 от 2001 г. за условията и реда, при които лечебните заведения, в които няма аптека, могат да закупуват, съхраняват и отпускат наркотични вещества

Лекарите и лекарите по дентална медицина продават лекарствените продукти на цена не по-висока от утвърдената съгласно Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с Постановление № 97 на Министерския съвет от 2013 г. (ДВ бр.40 от 2013г.).