Информация за предоставяне на услуга

 
  • Услуга:
    • 1349 Издаване на удостоверение за регистрация на дрогерия

      Издаване на удостоверение за регистрация на дрогерия
  • На основание на:
    • Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 239, 240, 241, 241а, 242, 243
    • Наредба № 29 от 9 декември 2008 г. за условията и реда за организация на работата в дрогерията - чл. 2, и чл. 4
  • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
    • Не
  • Орган по предоставянето на административната услуга:
    • Директор
  • Срок за предоставяне:
    • 14 дневен
  • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
    • безсрочно
  • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
    • Директор
  • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
    • Директор
  • Ред, включително срокове за обжалване на действията на органа по предоставянето на услугата:
    • Заявление за издаване на административния акт – Удостоверение за регистрация на дрогерия се адресира до Директора на РЗИ-Варна заедно с приложените към него документи. Заявлението може да бъде подадено по следните начини:

      -  На място в Центъра за административно обслужване на РЗИ-Варна - ет.1 ст.27, 31, като същото може да се внесе и устно, след попълване от длъжностно лице на протокол съгласно образец;

      -  По електронен път;

      -  Чрез лицензиран пощенски оператор.

      Подаването на документи по електронен път се извършва по реда на Наредбата за електронните административни услуги, приета с Постановление № 107 на Министерския съвет от 2008 г. (обн., ДВ, бр. 48 от 2008 г.; изм. и доп., бр. 42 от 2009 г., бр. 58 от 2010 г. и бр. 48 от 2013 г.).

      След резолюция на заявлението от Директора на РЗИ-Варна и Директора на Дирекция МД, респективно началник отдела заявлението се адресира до инспектора по контрол на дрогериите в РЗИ – Варна.

      Съответният инспектор от дирекция МД преглежда подадените документи за съответствието им с изискванията на ЗЛПХМ и Наредба № 29/09.12.2008г. за условията и реда за организация на работата в дрогерия и ако има констатирани непълноти в тях в  14-дневен срок от постъпване на заявлението уведомява писмено лицето и определя срок за отстраняването им. Установява служебно обстоятелствата относно съдимостта на ръководителя на дрогерията когато е български гражданин, съгласно чл.239, ал. 6 от ЗЛПХМ и  в 14-дневен срок от постъпване на заявлението извършва проверка на място. В случаите, когато се установи, че не са спазени изисквания на наредбата по чл. 243 от ЗЛПХМ, в 7-дневен срок от извършване на проверката инспекторът дава предписания и определя срок за отстраняването им. След изпълнение на предписанията инспекторът извършва повторна проверка, изготвя констативен протокол и ако са изпълнени изискванията на Наредбата по чл. чл. 243 от ЗЛПХМ изготвя становище с предложение до директора на РЗИ за издаване на удостоверение за регистрация на дрогерия, или мотивиран отказ.

      Становището се подписва от инспектора, който е прегледал документите, съответно от началник на отдел, директор на Дирекция и от директора на РЗИ;

      След резолюция на становището от съответните длъжностни лица, оценяващият инспектор изготвя проект на удостоверението за регистрация на дрогерия, и го представя за подпис от директора на РЗИ;

      Подписаните от директора удостоверения за регистрация се вписват в регистъра по чл. 241 от ЗЛПХМ от съответното длъжностно лице, определено със заповед на директора на РЗИ и се предоставят в “Деловодството” на РЗИ за връчване;

      Процедурата по издаване на удостоверение за регистрация е със срок 14 дни от подаване на заявлението;

      В случаите, когато подадените документи не отговарят на нормативните изисквания, директорът на РЗИ, по предложение на Дирекция МД прави мотивиран отказ за издаване на удостоверение за регистрация на дрогерия в 14 дневен срок.

      Отказът подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.

  • Ограничения и условности:
    • Удостоверението за регистрация на дрогерия е безсрочно. При промяна на адреса на дрогерията или на ръководителя, притежателят на удостоверението е задължен да подаде заявление по реда на чл. 239, ал. 2 от ЗЛПХМ, придружено от свързаните с промяната документи.

  • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
  • Електронен адрес за предложения:
Изисквания, процедури, инструкции
Изискуеми документи

Заявление по образец и приложени към него:

Данни за Единния идентификационен код на търговеца или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава на лицата по чл.238, ал.1;

Документ за образование на лицето, определено за ръководител на дрогерията;

Медицинско свидетелство на лицето, определено за ръководител на дрогерията;

Свидетелство за съдимост на лицето, определено за ръководител на дрогерията, ако не е български гражданин;

Документ за платена държавна такса в размер, определен в Тарифа за таксите по чл.17, ал.1;

Декларация по чл.238, ал.3, т.1 и т.2 от ЗЛПХМ, че ръководителят на дрогерията не е лишен от правото да упражнява професията си и не е осъждан за престъпления, свързани с упражняване на професията му, за престъпления против собствеността и стопанството или за умишлени престъпления против личността;

Документ, удостоверяващ най-малко една година стаж по специалността на лицето, определено за ръководител на дрогерията (заверено копие от трудова книжка, удостоверение за трудов стаж), съгласно чл. 238, ал. 3, т. 3 от ЗЛПХМ.

Проект по част Архитектура с технологично обзавеждане и обяснителна записка

Подаване на заявление

Заявление за издаване на административния акт – Удостоверение за регистрация на дрогерия се адресира до Директора на РЗИ-Варна заедно с приложените към него документи.

Заявлението може да бъде подадено по следните начини:

-На място в Центъра за административно обслужване на РЗИ-Варна - ет.1 ст.27, 31, като същото може да се внесе и устно, след попълване от длъжностно лице на протокол съгласно образец;

-По електронен път;

-Чрез лицензиран пощенски оператор.

Подаването на документи по електронен път се извършва по реда на Наредбата за електронните административни услуги, приета с Постановление № 107 на Министерския съвет от 2008 г. (обн., ДВ, бр. 48 от 2008 г.; изм. и доп., бр. 42 от 2009 г., бр. 58 от 2010 г. и бр. 48 от 2013 г.).

Разглеждане на документацията

Здравният инспектор от дирекция МД преглежда подадените документи за съответствието им с изискванията на ЗЛПХМ и Наредба № 29/09.12.2008г. за условията и реда за организация на работата в дрогерия и ако има констатирани непълноти в тях в  14-дневен срок от постъпване на заявлението уведомява писмено лицето и определя срок за отстраняването им. Установява служебно обстоятелствата относно съдимостта на ръководителя на дрогерията когато е български гражданин, съгласно чл.239, ал. 6 от ЗЛПХМ и  в 14-дневен срок от постъпване на заявлението извършва проверка на място. В случаите, когато се установи, че не са спазени изисквания на наредбата по чл. 243 от ЗЛПХМ, в 7-дневен срок от извършване на проверката инспекторът дава предписания и определя срок за отстраняването им. След изпълнение на предписанията инспекторът извършва повторна проверка, изготвя констативен протокол и ако са изпълнени изискванията на Наредбата по чл. чл. 243 от ЗЛПХМ изготвя становище с предложение до директора на РЗИ за издаване на удостоверение за регистрация на дрогерия, или мотивиран отказ.

Становището по т. 3 се подписва от инспектора, който е прегледал документите, съответно от началник на отдел, директор на Дирекция и от директора на РЗИ;

След резолюция на становището от съответните длъжностни лица, оценяващият инспектор изготвя проект на удостоверението за регистрация на дрогерия, и го представя за подпис от директора на РЗИ;

Подписаните от директора удостоверения за регистрация се вписват в регистъра по чл. 241 от ЗЛПХМ от съответното длъжностно лице, определено със заповед на директора на РЗИ и се предоставят в “Деловодството” на РЗИ за връчване;

Процедурата по издаване на удостоверение за регистрация е със срок 14 дни от подаване на заявлението;

В случаите, когато подадените документи не отговарят на нормативните изисквания, директорът на РЗИ, по предложение на Дирекция МД прави мотивиран отказ за издаване на удостоверение за регистрация на дрогерия в 14 дневен срок. Отказът подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.

Удостоверение за регистрация на дрогерия

Изходящият документ може да бъде получен на място където е заявен - ет.1 ст.27, на посочен точен адрес, в случай че е заявено получаване чрез лицензиран пощенски оператор или по електронен път съгласно Наредбата за електронните административни услуги. При заявено получаване чрез лицензиран пощенски оператор изходящият документ се изпраща: 1. като вътрешна препоръчана пощенска пратка или като вътрешна куриерска пратка за сметка на заявителя (получателя). Цената за пощенската услуга се заплаща от заявителя при доставяне на пратката; 2. с международна препоръчана пощенска пратка - след предплащане на цената за пощенските услуги от заявителя към съответния орган. Цената за пощенската услуга се заплаща от административния/компетентния орган на лицензирания пощенски оператор при подаване на пратката

Случаи на отказ

В случаите, когато подадените документи не отговарят на нормативните изисквания, директорът на РЗИ, по предложение на Дирекция МД прави мотивиран отказ за издаване на удостоверение за регистрация на дрогерия в 14 дневен срок. Отказът подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.

Получаване

Изходящият документ може да бъде получен на място където е заявен - ет.1 ст.27, на посочен точен адрес, в случай че е заявено получаване чрез лицензиран пощенски оператор или по електронен път съгласно Наредбата за електронните административни услуги. При заявено получаване чрез лицензиран пощенски оператор изходящият документ се изпраща: 1. като вътрешна препоръчана пощенска пратка или като вътрешна куриерска пратка за сметка на заявителя (получателя). Цената за пощенската услуга се заплаща от заявителя при доставяне на пратката; 2. с международна препоръчана пощенска пратка - след предплащане на цената за пощенските услуги от заявителя към съответния орган. Цената за пощенската услуга се заплаща от административния/компетентния орган на лицензирания пощенски оператор при подаване на пратката.

Резултат

Удостоверението за регистрация на дрогерия е безсрочно. При промяна на адреса на дрогерията или на ръководителя, притежателят на удостоверението е задължен да подаде заявление по реда на чл. 239, ал. 2 от ЗЛПХМ, придружено от свързаните с промяната документи.

Съгласно чл.240 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина РЗИ издава Удостоверение за регистрация, което дава право на притежателя му да открие дрогерия и в нея да извършва търговия на дребно с лекарствени продукти, които се отпускат без лекарско предписание, продукти и стоки със значение за здравето на човека и медицински изделия.

Начини на заявяване Образци Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
Последна публикувана промяна на: 01.01.2026