Информация за предоставяне на услуга

Заявител:

Търговец на едро, вносител, производител на лекарства и други юридически лица, придобили, произвели или получили лекарствени продукти по чл. 2, ал. 1 от Наредба № 4 от 2018 г.

 Необходими документи

1. Заявление по образец

2. Документи, които трябва да бъдат приложени в зависимост от нормативните изисквания

3. Заповед на заявителя за извършване на бракуване на лекарствените продукти, указваща и лицата, отговорни за организиране на унищожаването по образец, съгласно приложение № 2 на Наредбата

4. Договор за унищожаване на лекарствените продукти с лице, притежаващо документ по чл. 35, ал. 1 от ЗУО

5. Документ за платена държавна такса по чл. 29 от Тарифата за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по проблемите на общественото здраве по Закона за здравето

 Вътрешен ход на процедурата:

Заявлението, заедно с приложените документи се въвеждат в ползваната от РЗИ – Ямбол система за управление на документооборота и работния поток Eventis R7 чрез снемане на електронен образ във вид и по начин, позволяващ възпроизвеждането им (сканират се), регистрират се под съответен на услугата номер и след резолюция на директора на инспекцията се предават в дирекция „Медицински дейности“ (МД).
          Заявлението се предава на главен инспектор от дирекция МД, който в  3-дневен срок от постъпване на документите, изисква становище от съответната регионална инспекция по околната среда и водите и ако е необходимо - от ОД на МВР Ямбол.

В 10-дневен срок от получаване на становищата от РИОСВ или МВР главен инспектор при дирекция МД на РЗИ извършва проверка и изготвя становище за унищожаване на лекарствени продукти по образец съгласно приложение № 3, което се съгласува с директор дирекция „Медицински дейности“ и се подписва от директора на РЗИ.

В 5-дневен срок от издаване на становището РЗИ изпраща служебно в ИАЛ документите  заедно със становищата от РИОСВ и МВР.