Информация за предоставяне на услуга

Заявител: Лице (изпълнителен директор, управител), което представлява юридическото лице – лечебно заведение

Необходими документи:

Заявление по образец, адресирано до Министъра на здравеопазването чрез директора на РЗИ
Данни за Единния идентификационен код на дружеството или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава;
Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;
Диплома за съответното висше образование на лицата, управляващи лечебното заведение, а за лицата по чл. 63, ал. 1 от Закона за лечебните заведения съответно и диплома, свидетелство или удостоверение за квалификация по здравен мениджмънт или диплома, или свидетелство за придобита образователна и/или научна степен, специалност или преминато обучение за повишаване на квалификацията по чл. 43 от Закона за висшето образование в областта на здравния мениджмънт;
Данни от документа за самоличност - за членовете на изпълнителните и контролните органи на лечебното заведение;
Разрешението от компетентния държавен орган, когато в лечебното заведение ще се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение;
Стандартните оперативни процедури, които съдържат подробни писмени описания на последователността и начина на извършване на дейностите по трансплантация за всеки специфичен процес, материалите и методите, които ще се използват, и очаквания резултат - за тъканните банки;
Свидетелство за съдимост или аналогичен документ  за лицата – членове на управителните и контролните органи, които не са български граждани
Документи за платена държавна такса по чл. 49, ал. 5 и по чл. 46 от Закона за здравето

Заявлението  се адресира до Министъра на здравеопазването, чрез Директора на РЗИ-Ямбол, заедно с придружаващите го документи от настоящата процедура.

Заявлението, заедно с приложените документи се въвеждат в ползваната от РЗИ – Ямбол система за управление на документооборота и работния поток Eventis R7 чрез снемане на електронен образ във вид и по начин, позволяващ възпроизвеждането им (сканират се), регистрират се под съответен на услугата номер и след резолюция на директора на инспекцията се предават в дирекция „Медицински дейности“ (МД).
В деня на постъпване на заявлението Директор дирекция МД  организира изпращането  по служебен път на  искане до РК на Българския лекарски съюз, съответно до РК на Българския зъболекарски съюз, за издаване на удостоверения за вписване в техните регистри на членовете на изпълнителните и контролните органи на лечебното заведение, които са лекари или лекари по дентална медицина.  Съсловните организации издават удостоверенията в 5-дневен срок от постъпване на искането.
Комисия от дирекция „Медицински дейности“, с председател директор дирекция МД извършва проверка в лечебното заведение в 20-дневен срок от подаване на заявлението.  При извършването на проверката изготвя Карта на съответствието по спазване изискванията на медицинските стандарти, съгласно Приложение №2 към чл.19, ал.2 от Наредба №49 от 18 октомври 2010г. и съставя констативен протокол в три екземпляра – един за лечебното заведение, един за РЗИ-Ямбол и един за МЗ. При установяване на несъответствия, комисията дава предписания и определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от 3 месеца.
Инспектори от Дирекция „Надзор на заразните болести” извършват проверка в 20-дневен срок от подаване на заявлението относно спазване на здравните изисквания при първоначално издаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност или при промяна на видовете лечебна дейност, за които е издадено разрешението  и издават Констативен протокол за спазване на здравните изисквания към помещенията съгласно Приложение № 1 към чл. 13 от Наредба №49 от 18 октомври 2010г.
При изпълнение на основните изисквания, на които трябва да отговаря устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи, Правилника за устройството и дейността на диализните центрове и на утвърдените медицински стандарти или на даденото предписание, директор дирекция МД изготвя проект на Удостоверение за изпълнение на изискванията на Наредба № 49 от 18.10.2010г. и на утвърдените медицински стандарти и го представя  на директора на РЗИ за подпис.
В едноседмичен срок от изтичане на 20-дневния срок РЗИ изпраща на изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ цялата преписка, протоколите от извършените проверки по Наредба № 49 от 18.10.2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговаря устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи и утвърдените медицински стандарти, по специалностите, за които лечебното заведение е подало заявление за включването им в предмета му на дейност, и удостоверението.

 
Издадените от Министъра на здравеопазването разрешения се получават от Министерството на здравеопазването.

Регистрираните лица са длъжни да уведомяват за всички промени в обстоятелствата по извършената регистрация в 7-дневен срок от настъпването им.

 Промените във вписаните в разрешението обстоятелства по чл. 48, ал. 1 се правят по реда на чл. 46, ал. 2 и 3 и чл. 47 от Закона за лечебните заведения, като се представят:

Документи свързани с  промяната;
Документи, чийто срок на валидност е изтекъл;
Декларация за липсата на промяна във всички останали документи и обстоятелства.

 
Отказ за издаване на  Удостоверение:

При непълнота на представените документи за  издаване на Удостоверение от РЗИ и непредставяне на същите в определения срок, както и при наличие на несъответствия на лечебното заведение с изискванията на Наредба № 49 от 18.10.2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговаря устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи и утвърдените медицински стандарти.

В тези случаи комисията издава предписания за привеждане на лечебното заведение  в съответствие  с изискванията на Наредба № 49 от 18.10.2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговаря устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи и утвърдените медицински стандарти и определят срок, не по-дълъг от 3 месеца за изпълнението им.