Заявлението се подава в звеното за адм.обслужване в РЗИ-Ямбол.
Предмет на процедурата е признаване правото на лекар или лекар по дентална медицина, регистрирал ЛЗ за извънболнична помощ по чл.8, ал.1,т.1, б."а" и т.2, б."а" ЗЛЗ на територията на област Ямбол и регистриран по ТЗ, да извършва търговия на дребно с готови лекарствени продукти.
Процедура:
2.1. Действия във “фронт” офиса на РЗИ – Ямбол:
Заявлението се подава в звеното за административно обслужване (деловодството-стая №4) на РЗИ – Ямбол, като получава входящ номер и се насочва за резолюция от директора на РЗИ. В съответствие с резолюцията на директора, преписката се насочва служебно за резолюция към директор дирекция “Медицински дейности” и за изпълнение - към главен инспектор и ст.специалист.
Готовият документ се получава в звеното за административно обслужване (деловодството-стая №4) на РЗИ – Ямбол лично от заявителя или от упълномощено от него лице.
Образуваната преписка, окомплектована с екземпляр от заключението се предава в дирекция МД за изготвяне на досие на обекта.
2.2. Действия в “бек” офиса на РЗИ – Ямбол:
Образуваната преписка се предава ежедневно на старши специалист в дирекция МД, която води регистър на издадените разрешения за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина.
В 7-дневен срок от подаване на заявлението главни инспектори от Дирекция МД извършват проверка относно съответствието с изискванията на чл. 8 от горецитираната наредба.
В 3-дневен срок от приключване на проверката, директорът на РЗИ издава разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти по образец или прави мотивиран отказ.
Разрешението се връчва на лицето, подало заявлението лично или на упълномощено лице
Копие от разрешението се изпраща в Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).
При промяна на вписаните в регистъра обстоятелства лицата са длъжни в 7-дневен срок да уведомят РЗИ.
2.3. Резултат от процедурата:
Разрешението на директора на РЗИ за съхранение и продажба на лекарствени продукти се поставя на видно място в помещението, където се съхраняват и продават лекарствените продукти.
Лекарите и лекарите по дентална медицина, получили разрешение могат да съхраняват и продават разрешени за употреба в страната готови лекарствени продукти съгласно приложение № 4 от горецитираната наредба в количества, необходими за 5-дневен курс на лечение.
Лекарите и лекарите по дентална медицина, получили разрешение за продажба и съхранение на лекарствени продукти не могат да продават лекарствени продукти, изписвани по реда на чл. 56 от Закона за здравното осигуряване.
Лекарите и лекарите по дентална медицина, получили разрешение за продажба и съхранение на лекарствени продукти не могат да продават лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списъците към чл. 3, ал. 2 на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), както и лекарствени продукти, приготвяни по магистрална и фармакопейна рецептура в аптека.
Лекарите и лекарите по дентална медицина, получили разрешение за продажба и съхранение на лекарствени продукти могат да закупуват, съхраняват и отпускат лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списъците към чл. 3, ал. 2 на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, необходими само за оказване на спешна медицинска помощ съгласно Наредба № 28 от 2001 г. за условията и реда, при които лечебните заведения, в които няма аптека, могат да закупуват, съхраняват и отпускат наркотични вещества.
В регионалната здравна инспекция се води регистър на издадените разрешения за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина, който съдържа:
1. номер и дата на издаденото разрешение;
2. данни за номер, партида, том и страница, под който лечебното заведение е вписано в регистъра на съответната РЗИ;
3. адрес на лечебното заведение за извънболнична помощ;
4. дата на прекратяване на разрешението и основанието за това;
5. забележки по вписаните обстоятелства.
Регистърът по ал. 1 се публикува на интернет страницата на съответната РЗИ.
Срок на валидност – издаденото разрешение се прекратява при:
откриване на аптека в съответното населено място;
неспазване на условията за съхранение и условията за продажба на готови лекарствени продукти, констатирани при проверки на контролните органи по глава тринадесета от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ИАЛ, РЗИ).
По молба на лицето.
