Информация за предоставяне на услуга

Заявители: Физически и юридически лица, които са получили разрешение за производство или за търговия на едро по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Лицензии не се изискват за ограничени количества растения и вещества, използвани за образователни и медицински цели, научни и лабораторни изследвания по глава пета, раздел VII на ЗКНВП.

Лице, получило разрешение за откриване на аптека по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за издаване на лицензия за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.

Лице, получило разрешение за откриване на аптека по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за издаване на лицензия за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.

Физически и юридически лица, които са получили лицензия за дейности с наркотични вещества за медицински цели от приложения № 2 и 3, към чл. 3, ал. 2 на ЗКНВП (при промяна на обстоятелствата по издадена  лицензия за дейности с наркотични вещества).

 Подава се заявление по образец до Министерството на здравеопазването за издаване или за промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за производство или за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели или за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.

Министерството на здравеопазването изпраща писмено искане  до инспектора по наркотични вещества към Регионална здравна инспекция за извършване на проверка.

 Процедура:

От Министерство на здравеопазването постъпва служебно писмо за извършване на проверка от инспектора по наркотични вещества към РЗИ-Ямбол, на чиято територия се намират сградите и помещенията, в които ще се извършват дейности по търговия на едро или дребно с наркотични вещества в 5-дневен срок от подаване на заявление за издаване, промяна и подновяване на лицензия за търговия на едро или дребно с наркотични вещества.

            В  Центъра за административно обслужване на РЗИ – Ямбол се поставя входящ номер и се насочва за резолюция от директора на инспекцията. В съответствие с резолюцията на директора, преписката се насочва служебно за резолюция от директор на дирекция “Медицински дейности” за изпълнение към гл.инспектор в дирекция МД.

  Преписката с приложено копие от заявлението се предават ежедневно на главен инспектор "Наркотични вещества и Лекарствена политика" в дирекция МД.

В срок 10 работни дни от получаване на служебното  искане от МЗ,  главен инспектор, извършва проверка на място за установяване съответствието на фактическите условия с представената документация и съставя протокол по образец в 2 екземпляра.

В проверката могат да участват и експерти от Министерството на здравеопазването.

Главен инспектор изпраща служебно екземпляр от протокола от проверката в Дирекция на МЗ в срок до 5 дни от датата на извършване на проверката.

При установяване на несъответствие между състоянието на сградите и помещенията и изискванията, определени в Наредба № 55 от 13.12.2010 г.  за условията и реда за издаване на лицензии за дейности с наркотични вещества за медицински цели от приложения № 2 и 3, към чл. 3, ал. 2 на ЗКНВП. при извършване на проверките,  се уведомява  дирекция "Наркотични вещества".

 Резултат от процедурата:

Правни последици от издаването на административния акт:

Издаването на констативен протокол по извършване на проверка във връзка с издаване или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за търговия на едро или дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества е необходимо условие за изпълнение на лицензионната процедура в МЗ.

Срок за валидност на издадения акт:

До промяна на обстоятелствата на издадената лицензия за търговия на едро или дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.